医疗器械注册单元划分概述——注册单元划分常见问题解答
从事医疗器械注册的小伙伴们可能都为同一个问题苦恼过,那就是医疗器械注册单元的划分。企业所设计开发出的产品,其所包含的产品范围,是否可通过一个注册单元完成注册,从而
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
引言:许昌,历史文化名都,临近河南省会郑州,医疗器械经营企业众多,新建企业想销售医疗器械产品,除了了解办理周期和流程外,还需要了解价格。本文为大家介绍崇明医疗器械经营许可证办理需要多少钱?
办理医疗器械经营许可证的费用一般包括三个部分:一是企业为了达到医疗器械经营法规及经营活动所需的投入,包括硬件、办公区及仓库装修、分隔、窗帘、纱窗,及灭蚊灯、老鼠笼、货架购买等的支出;二是人员支出,包括体检、人员工资等费用;三是聘请专业医疗技术咨询服务公司帮助公司申请医疗器械经营许可证的服务费;四是办理医疗器械经营许可证企业必须具有GSP软件,市面上GSP软件购买费用在2000-5000不等。
企业经营二类医疗器械,需要办理二类医疗器械经营备案证;销售三类医疗器械,需要办理三类医疗器械经营许可证;同时销售二三类医疗器械的,则需要同时办理两类医疗器械经营资质。
思途不仅提供医疗器械经营许可证办理全程服务,同时,我们还是知名GSP软件公司的省代和代理商,能为我们的客户提供极具性价比的GSP软件产品和办证服务。
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