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受试者对安排临床变卦,怎么办?

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  这几天的天气觉得更热了。可能最近烦心事多吧,导致有些上火。

受试者对安排临床变卦,怎么办?(图1)

  事情是这样,最近来访的受试者逐渐增多,我的一天分为:上午、中午、下午、晚上......四个点,除了吃饭,其他时间不是在访视,就是在筛选,要么就在用药,要么就在录数据。有时候,一天的时间我更尽可能的安排多个受试者一起进行。比如,A受试者下午来随访,正好B受试者也即将用药,就安排了一起,我提前告知受试者,说的时候A和B受试者都答应了。之后,B受试者下午来和我说:我想上午用药,下午我希望早点回家。可是我上午有别的安排了,还有其他工作我得及时完成,还有些紧急。之后B受试者就对我各种蛮横不讲理(emmmm...对我是一顿无厘头的吼啊)。

受试者对安排临床变卦,怎么办?(图2)

  我开始了一系列的喃喃自语:在医院看病其实并没有很容易,之前因为我管理的受试者少,随访周期长,时间怎么安排都行,现在呢,我管理了二十多受试者,随访周期也不是很长。都是以往我对你们太好了吧。现在的工作这麽多,多少配合一下啊。说着说着我开始了终极灵魂拷问,我是不是不会管理受试者?为此,我专门“进修了”临床试验实施过程中的受试者管理的3个方面。

  1、受试者指导
  应该在研究过程当中主动的指导受试者依从和配合实验流程,即便研究项目有普适性的受试者指南,研究中心也有必要备准备一份书面的指导性文件,详细告知受试者每个流程需要在本中心的何处找何人完成,这样的文件将能大大减轻我们的工作负担。

  2、受试者随访
  应对发生不良事件的受试者跟踪联络。预约受试者复查相关实验室指标,直至不良事件的临床表现稳定。如果研究方案中计划对受试者进行电话随访,可以在计划的随访时间点与受试者电话联系,并保留相关记录。如果计划的随访需要受试者本人来院,应在计划的随访时间点之前与受试者取得联系,提醒受试者按时到访,如必要时可以直接约定合适的到访时间。

  3、受试者的日常联络
  保持与门诊随访的受试者的日常联络,适当的联络能让受试者感受到研究者的关怀和重视,也可以通过日常联络了解受试者在接受实验干预后的自我感受,及时发现和记录不良事件。应在日常联络中提醒受试者按时到访,有必要时主动约定访视的具体时间。

受试者对安排临床变卦,怎么办?(图3)

  祝愿下次我不要再被受试者逼疯啦,而是管理受试者出来的成就感。
  来源:EasyTrial易临

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