​​如何查询医疗器械注册证真假​

怎么查医疗器械注册证真伪？可以这么做：拿产品包装上注册证编号或者备案编号，在国家药品监督管理局官方网站数据库中进行比对。在官方网站上找不到相关信息，或者找到的公示的证书信息与实物不符，这样的证件就是假的或者是已经过期了。

先认编号再上网

正规医疗器械的外包装、标签和说明书上都必须有注册证号或者备案编号，这是产品法定的身份证明。二类、三类是注册证，格式按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定为×1械注×2××××3×4××5××××6。国械注准20243030001中，“国”代表的是审批部门，“准”表示境内，“2024”为首次注册年份，“3”指第三类医疗器械，“03”是分类编码，“0001”是流水号。国械注进表示的是进口产品，而国械注许则是指港澳台地区的产品。备案编号，例如：赣洪械备20230208号，洪是南昌市的简称。

编号就可以把一批假证件给筛出去了。缺少年份、类别位不是2或3、允许准写错、省简称不对、流水号位数不对，不用上网就已经可疑了。注册证的有效期为五年，在续期的时候年份和流水号都不会改变，如果实物印的是年份和官网第一次注册的年份不一样但是流水号又变了，基本上就是套号了。

在官方网站上查找应该走哪一条路

在电脑上打开国家药品监督管理局官方网站www.nmpa.gov.cn，在顶部导航中找到医疗器械栏目，点击医疗器械查询或者直接进入数据查询页面。页面分为境内医疗器械注册、境内医疗器械备案、进口医疗器械注册、进口医疗器械备案等库，按照产品的产地和类别选择相应的入口，在搜索框中输入完整的编号或者产品名称。

在手机端下载中国药品监管APP，在右下角点击查询，在左上角选择医疗器械，并输入药品编号。采购员使用APP在仓库点货比直接到仓库点货要快一些，但是要留有痕迹进行核对的话，则应该以官网网页版截图为准。

查到结果之后和什么比

打开详情页并不是只要能看到有记录就可以了，而要逐字段进行核对。产品的名称、型号规格、适用范围或者预期用途、结构及组成、注册人或者备案人的名称、生产地址，这六项必须与实物标签说明书完全一致。型号写错一个字母、用途多写消炎止痛、注册人名称和包装章不符，都属于信息不一致，按照条例可以判定为无证或者冒用。

顺手看一下有效期到。证过期没有办理延续，该产品不能继续销售，查到有效的状态就是已经过期同样不能收取。延续注册新证有效期从原证到期次日起算，如果供应商拿到的是旧证号但是官网显示已经过期，这也是不正常的。

常见的造假套路

套用别人的真编号印自己的包装，官网可以查到但是产品名称和型号不一致。把一类备案号当作二类注册证使用，冷敷贴上写械备号但是说治鼻炎。进口的产品没有中文标签，只有英文原包装以及一份扫描件的注册证。微商朋友圈里销售三种医疗器械却不挂经营许可证，注册证书截图为PS修改过的流水号。在官网上查不到结果并且还辩称数据库没有同步，这样的说法直接按照假货来处理。

企业在进行采购的时候会把核验融入到收货的过程中

在收货的时候要先拍下整个包装的照片作为证据，然后再从编号上上网查询，查看详情页并截图归档到进货验收记录中。目前二级以上的医院以及连锁药店在接收首营资料时都会要求附上官网查询截图，不能仅仅接受供应商提供的PDF注册证。同一个注册人的多个型号按照批号进行抽样检验，并且不能以一个注册人来代替所有的首次经营行为。委托生产的商品，注册人的名称以及受托生产企业的许可证要分别查询两次，两者的相符情况才能接收。

查完官网之后可以去UDI数据库udi.nmpa.gov.cn输入唯一的标识来查看注册人上传的标识数据和包装条码是否一致，这对于高值植入耗材来说非常有效。

注册证真伪并不是从纸张上或者印章上去判断的，而是要通过查看国家药品监督管理局数据库中所记载的信息以及产品的外包装上的标签是否能够完全一致来确定，不能对上就是假货。