什么时候可以开始关闭临床中心?关闭中心需要做哪些事情?从哪里着手?
临床试验从筛选到立项、启动、入组和中心关闭是一个完整的闭环,什么时候可以开始关闭中心?关闭中心需要做哪些事情?从哪里着手?今天我们就来谈一谈临床试验关中心阶段的那
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2025-03-23 阅读量:次
最近网上很多人在讨论“医用吸收垫能不能当卫生巾用”,有的商家直接管它叫“医用卫生巾”,但其实这两个东西根本不是一回事。今天咱们就结合国家规定和产品特性,聊聊它们的具体区别。
卫生巾属于日用品,执行的是国家标准GB/T 8939。这个标准规定了吸水倍率、pH值、甲醛含量这些基础指标,比如要求吸水倍率至少达到自身重量的7倍,生产环境只要普通清洁车间就行。但医用吸收垫属于二类医疗器械,光国家药监局数据库里就有16个注册批号,必须用环氧乙烷灭菌,整个生产过程要在无菌车间完成,连包装都得是双层密封的。有个网友说买到的“医用卫生巾”其实是医用护理垫,拆开包装才发现根本不是卫生巾的结构。
医用吸收垫主要是给手术病人或者有伤口的人用的,虽然确实能做到完全无菌,但普通卫生巾的细菌菌落数本来就在安全范围内。有医生做过测试,普通合格卫生巾的细菌含量比医用产品高,但对健康人来说完全够用,没必要多花三四倍的钱买医用款。而且医用吸收垫的设计偏医疗用途,有些产品没有护翼,吸收层也做得特别厚,日常用反而会闷热不舒服。
有人觉得医用级更安全就长期用,但医疗器械的使用场景和日用品完全不同。比如医用吸收垫要求的无菌状态,一旦拆封超过4小时就可能被污染,这和普通卫生巾2-3小时的更换频率根本不匹配。还有妹子把医用垫当夜用卫生巾,结果发现吸收速度比普通卫生巾慢,反而更容易侧漏。更要注意的是,有些网购平台把普通护理垫和医用吸收垫混着卖,买的时候得认准“械字号”才能避免被忽悠。
特别提醒下,现在有些企业打擦边球,把普通产品包装成“医护级卫生巾”。其实医护级只是行业团体标准,和医用医疗器械完全两码事,选择时别被高大上的名字迷惑了。要是做完手术或者有特殊情况需要医用级护理,最好先咨询医生再决定用哪种产品。
站点声明
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。
临床试验从筛选到立项、启动、入组和中心关闭是一个完整的闭环,什么时候可以开始关闭中心?关闭中心需要做哪些事情?从哪里着手?今天我们就来谈一谈临床试验关中心阶段的那
病例报告表(case report form,CRF)是按照临床试验方案的要求设计的书面文件,用于记录和报告每一名受试者在试验过程中的数据,这种文件一般采用表格(纸质或电子)的形式。"
盲法到底是什么?小伙伴们在项目中,经常会看到方案设计使用盲法,那什么是盲法试验,为什么使用盲法?今天我们一起探讨一下临床试验中的盲法以及什么情况下会揭盲。"
关于医用冷敷贴,顾名思义,就是根据传统冷敷方式改良研发而成的冷敷产品,并经过药监部门备案,申请一类医疗器械管理认证后,才能叫医用冷敷贴。那么医用冷敷贴就是膏药吗?
世面上有医用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人认为这两种面膜没有本质上的区别,真是这样吗?医用冷敷贴面膜能当普通面膜用吗?会不会有副作用?
医用冷敷贴可以每天使用,但是不建议长期每天使用。医用冷敷贴安全性比较高,而且功效也明显,更适合皮肤出现问题的时候使用,如果皮肤没有什么皮肤问题,使用起来可能和一般
马上就要进入新一轮的毕业季,想要进入临床试验行业又不知道选择什么岗位?今天小妹就带你一起了解临床试验行业的不同岗位。岗位职责摘自互联网
2021年的最后一枪,瞄准了“械字号”。今日,国家药监局发布“第一类医疗器械产品目录的公告(2021年第158号)”,明确品名举例方面删除“医用冷敷贴、冷敷凝胶”等,同时公布了禁
医用冷敷贴面膜具有治疗功能,尤其是做完光子嫩肤美容项目后的面部,治疗灼烧感效果显著。那么你知道医用冷敷贴面膜还有其他什么作用吗?医用面膜敷多久合适?
在购买面膜的时候,通常会看看产品外包装,标注的械字号还是妆字号。械字号面膜通常注册申报为医用冷敷贴,具备特殊的治疗功能。而妆字号面膜是不允许有治疗功能的。除了这个
行业资讯
知识分享
八年
医疗器械服务经验
联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价
咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系
思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台