艾灸盒艾灸条算医疗器械吗

最近好多朋友在问，艾灸盒和艾灸条到底算不算医疗器械。有人说就是普通养生工具，也有人说必须得有医疗器械证件。今天咱们就聊清楚这件事，顺便教大家怎么挑到靠谱的艾灸产品。

艾灸盒和艾灸条确实是医疗器械

这事儿得从国家规定说起。早在2018年，国家药监局就把艾灸器具归到二类医疗器械管了，比如艾灸盒、艾灸仪这些。艾灸条虽然看起来像普通草药，但因为它直接用在治疗上，也属于医疗器械范畴。说白了，只要是用来治病、调理身体的工具，都得按医疗器械的标准来管。

挑产品就看有没有“医疗器械注册证”

现在市场上艾灸产品五花八门，怎么判断靠不靠谱？最直接的办法就是看商家能不能拿出医疗器械注册证。国家规定，正规的艾灸盒和艾灸条包装上必须标注“医疗器械注册证编号”，长得像“×械注准×××××××××××”这种格式。比如有些大品牌的艾灸器，包装盒上直接就印着注册证号，这种用起来才放心。

为什么非要这个证不可

有人觉得不就是个证件嘛，其实这个证背后有讲究。拿证的过程要经过严格检测，比如得证明艾灸盒的温度控制安全、艾灸条的燃烧残留物不会伤人。前两年有企业被查，就是因为他们家艾灸盒里配的艾条加了药材，结果被认定属于药械组合产品，得按三类医疗器械重新办证。所以有证的产品至少说明材料安全、生产工艺合格。

买的时候要避开这些坑

现在网上几十块的艾灸盒特别多，但很多是三无产品。教大家两招避坑：一看店铺详情页有没有放注册证照片，二看产品描述里敢不敢写“医疗器械”四个字。有些商家会玩文字游戏，说什么“医院同款”“老中医推荐”，但就是不敢晒证件。记住，再便宜的艾灸盒，要是没注册证号，连安全性都没保障，更别说效果了。

特殊情况要注意

这里要提醒下，如果艾灸条里添加了中药材，比如红花、生姜这些，那就变成药械组合产品了，得按三类医疗器械管理。普通人在家做艾灸，建议选纯艾绒做的艾条，这种属于二类医疗器械，网上药店和医疗器械专营店都能买到正品。实在拿不准的话，可以上国家药监局官网查注册证号是不是真的。

总结下来就一句话：买艾灸产品认准医疗器械注册证，别图便宜买三无货。现在国家对这类产品管得严，正规厂家的艾灸盒和艾灸条都能查到备案信息。养生调理是好事，但安全永远是第一位的。