辽宁省第一张医疗器械注册人试点医疗器械注册证获批
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来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-10-09 阅读量:次
中新网北京10月5日电 (记者 孙自法)记者从中国科学院近代物理研究所(近代物理所)获悉,在多方支持和努力下,脱胎于大科学装置兰州重离子加速器研究成果、面向人民生命健康的医用重离子加速器,近5年来应用推广取得重要进展。目前,已有武威、兰州、莆田、武汉4套装置获批注册,杭州、长春、南京、济南4套装置正在积极建设中。
中国科学院近代物理所介绍,该所长期开展基于先进加速器的高效精准放疗相关基础研究及技术研发,其与兰州泰基离子技术有限公司(兰州泰基)成功研制出中国首套具有完全自主知识产权的武威碳离子治疗系统,于2019年9月获批注册上市,现已完成1500余例患者的治疗,疗效显著、运行稳定。
最新获批注册的武汉医用重离子加速器的同步加速器系统。中国科学院近代物理所/供图
近日,兰州泰基生产制造的第四套医用重离子加速器——武汉碳离子治疗系统获得国家药品监督管理局注册。武汉这套装置建设周期仅为4年,采用调制扫描模式及滑轨CT(计算机断层扫描)图像引导系统等,进一步提高治疗效率及精度。
医用重离子加速器是用于恶性实体肿瘤放射治疗的第三类医疗器械,也被誉为大科学装置回报社会、造福人民健康的典范。
中国科学院近代物理所透露,在医用重离子加速器应用推广取得重要进展的基础上,该所联合兰州泰基持续创新,积极部署新一代医用重离子加速器研发推广,旨在助力培育新质生产力、促进高质量发展。(完)
来源:中国新闻网
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