欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 行业资讯

中国医用重离子加速器应用推广加速:4套获批注册4套积极建设

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-10-09 阅读量:

中新网北京10月5日电 (记者 孙自法)记者从中国科学院近代物理研究所(近代物理所)获悉,在多方支持和努力下,脱胎于大科学装置兰州重离子加速器研究成果、面向人民生命健康的医用重离子加速器,近5年来应用推广取得重要进展。目前,已有武威、兰州、莆田、武汉4套装置获批注册,杭州、长春、南京、济南4套装置正在积极建设中。

中国科学院近代物理所介绍,该所长期开展基于先进加速器的高效精准放疗相关基础研究及技术研发,其与兰州泰基离子技术有限公司(兰州泰基)成功研制出中国首套具有完全自主知识产权的武威碳离子治疗系统,于2019年9月获批注册上市,现已完成1500余例患者的治疗,疗效显著、运行稳定。

中国医用重离子加速器应用推广加速:4套获批注册4套积极建设(图1)

最新获批注册的武汉医用重离子加速器的同步加速器系统。中国科学院近代物理所/供图

近日,兰州泰基生产制造的第四套医用重离子加速器——武汉碳离子治疗系统获得国家药品监督管理局注册。武汉这套装置建设周期仅为4年,采用调制扫描模式及滑轨CT(计算机断层扫描)图像引导系统等,进一步提高治疗效率及精度。

医用重离子加速器是用于恶性实体肿瘤放射治疗的第三类医疗器械,也被誉为大科学装置回报社会、造福人民健康的典范。

中国科学院近代物理所透露,在医用重离子加速器应用推广取得重要进展的基础上,该所联合兰州泰基持续创新,积极部署新一代医用重离子加速器研发推广,旨在助力培育新质生产力、促进高质量发展。(完)

来源:中国新闻网

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

你可能喜欢看:
辽宁省第一张医疗器械注册人试点医疗器械注册证获批

辽宁省第一张医疗器械注册人试点医疗器械注册证获批

近日,莱博泰克(大连)科技有限公司成为我省医疗器械注册人制度试点以来首个获批注册品种的企业,其注册的第二类医疗器械“一次性咽喉手术支架”由大连澳华医用高分子器材有

可吸收高分子材料介绍及其在植入医疗器械中的应用

可吸收高分子材料介绍及其在植入医疗器械中的应用

可吸收高分子材料介绍,及其在植入医疗器械中的应用。1、植入产品的定义国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》(局令第15号)第八条中对“植入器械”的定义为:任何借助

医用口罩出口欧盟的CE(MDR)注册流程图

医用口罩出口欧盟的CE(MDR)注册流程图

分享一下公司国外认证部门的医用口罩CE办理的流程和要求图,帮助大家正确了解医用口罩的CE注册路径和要求。感谢很多跟我一样传播正能量的同行,一起努力帮助大家正确认识CE注册流程。

中国PCR检测及仪器市场分析报告

中国PCR检测及仪器市场分析报告

分子检测市场概览 分子检测是一种使用DNA及/或RNA检测技术对组成细胞及体液进行研究以鉴定分子层面的特征及异常的实验室研究方法。分子检测广泛用于各类行业。除实验室应用外,

可降解高分子材料在医疗器械中的应用

可降解高分子材料在医疗器械中的应用

生物材料在疾病治疗和医疗保健中发挥了重要的作用,按材料性质,生物材料可分为惰性材料与可降解性材料两种,目前生物材料的发展呈现出由惰性向可降解性(水解和酶降解)转变的趋

国家药监局器审中心关于发布医用电子直线加速器技术审评要点等7项技术审评要点的通告(2022年第13号)

国家药监局器审中心关于发布医用电子直线加速器技术审评要点等7项技术审评要点的通告(2022年第13号)

为进一步规范医疗器械技术审评工作,国家药监局器审中心组织制定了《医用电子直线加速器技术审评要点》《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》《食道支架产品注册技术审评要点》

国家药监局关于发布YY 9706.274-2022《医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准的公告(2022年第6号)

国家药监局关于发布YY 9706.274-2022《医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准的公告(2022年第6号)

YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见

湖北省首个医疗器械注册人制度试点产品获批上市

湖北省首个医疗器械注册人制度试点产品获批上市

4月27日, 武汉律动医疗科技有限公司 的一次性使用胸腔穿刺针,在通过技术审评后,仅用半个小时就完成了医疗器械注册行政审批环节的审核、核准、审定,获得了由湖北省药监局颁

中国食品药品检定研究院《关于8个体外诊断试剂注册检验用国家参考品说明书公示的通知》

中国食品药品检定研究院《关于8个体外诊断试剂注册检验用国家参考品说明书公示的通知》

2020年12月3日,中国食品药品检定研究院发布《关于8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知》。

江苏首个医疗器械注册人产品一次性使用无菌阴道电极注册证获批

江苏首个医疗器械注册人产品一次性使用无菌阴道电极注册证获批

2020年12月31日,江苏省食品药监监督管理局认证审评中心发文:南京伟思医疗科技股份有限公司一次性使用无菌阴道电极委托巨翊科技(苏州)公司生产,经过药监局相关程序获得批准,这是江

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部