欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

SMO PM面对申办方面试的经验分享

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-09-21 阅读量:

有些项目在新的PM加入之前,会要求进行申办方面试,申办方面试由申办方/CRO PM进行,常规是会议面试。

SMO PM面对申办方面试的经验分享(图1)

申办方面试可能有三个原因:

一.申办方/CRO的公司要求面试

二.申办方/CRO的PM要求面试

三.项目处于关键时间或项目有Risk要求PM具备比较高的管理能力

申办方面试主要看四个方面:

1.PM的项目经验

重点是同类项目的经验。比如「儿童银屑病」的项目,申办方PM收到SMO PM的简历的时候,雷达首先锁定「儿童银屑病」的项目经验,其次是「银屑病项目」的经验和「儿童项目」的经验,其次是「皮肤科」和「儿科」的项目经验。

然后是同分期项目经验,I期就会找I期的项目经验,III期就会找III期的项目经验,IIT就会找IIT的项目经验。

然后才看简历上的其他亮点,比如是否有国家局核查经验,是否经历过从SSU到关中心全部阶段的项目等。

2.PM的管理能力

常规项目需要PM哪方面的管理能力就会格外关注PM哪方面的管理能力,比如Lead SSU,促入组,项目质量,CRC交接,项目整改,数据清理等。

但是有些PM会奇袭,因为常规我们会根据项目情况去准备面试,对方可能觉得问到你没准备的部分才能看到你真实的水平,也可能对方就是对这块内容特别感兴趣。

我产假回来第一个面试的项目,是一个报价服务从启动会开始介入的项目,对方追着我问SSU项目的管理,确实是因为对方对SSU特别感兴趣,确实是因为我简历上有很多SSU的项目,但是也确实给我问懵了,因为我刚休了一个长假,且完全没有准备。

说到SSU,我印象最深刻的必然是2022年8家中心的那个项目,因为那个项目我们破了申办方内部关于SSU的两个记录,我收到了好几封表扬信,具体是什么记录,我其实只记得一个是首家中心启动的记录,一个是最后一家中心启动的记录。

我刚刚翻了一下,那个项目在3.10拿到终版方案,在8.31启动首家中心,达成了final protocol后6个月内启动的记录,在12.1启动末家中心,应该达成的是首家中心启动后3个月完成末家中心启动的记录。

但是那个项目变数还蛮多的,因为我们是真实世界研究,有一家中心要求走科研处立项,走着走着又回机构重新走一遍立项,有一家中心是要大学审核合同偏赶上大学放暑假,合同躺了蛮久,具体的情况我确实不记得了,我只记得那个项目,不管是CRA的团队还是CRC的团队都非常积极,永远在赶最近的节点,永远试图让最近的节点更近一点。

如果是已经有risk的项目交接,对方可能会围绕这个risk问得非常细,诚然你没有参与过去发生问题的时刻,但是你觉得这个问题可能是由于什么原因导致的呢,你会怎么避免这个问题的发生呢,在这个问题已经发生的当下你又有什么举措呢,未来要怎么预防同类的问题再发生呢,从过去,到现在,至未来,就当是一个情景题,只聊自己,当然,自己聊的自己尽量做到。

对方还会聊一些关于未来合作的假设,比如如果发生什么情况,他能接受你的处理是什么样的,或者他会有什么举措,希望你可以及时响应,如实回应就可以,比如如果对方说他习惯一上班8∶00就给我发消息,希望我及时回复,我可能会回复8∶00我还在梦里,但是8∶30我可能醒了可以回复,或者说8∶30我虽然醒了但是脑子并不清醒,我会在9∶00上班的时候回复。

3.PM的FTE

可以顺一下自己的项目,常规一个项目是需要0.3以上的FTE去管理的,这个我就很好回答了,因为我刚刚返工,我的项目百废待兴,面试的项目是计划排给我的第1/2/3个项目,我的FTE肯定是够的,就是因为FTE很空,所以频频被短平快的报价/竞标项目抓壮丁,然后因为赶节点导致临时加班。

4.PM的稳定性

稳定性只能从过去预判未来,比如我在这家公司待了很多年,那就可以预判我的稳定性很强,但是未来是未知的,过去合拍也不代表未来不会走向分歧,只能说平常心,把握当下,不做忧天的杞人。

最后,我的建议仍然是∶接了的项目好好做,做不了的项目可以直接拒接,不必走到面试这一步,共勉。

作者:KikiKiNG

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

你可能喜欢看:
分享肿瘤评估表CRA监查经验和心得

分享肿瘤评估表CRA监查经验和心得

众所周知,“肿瘤项目经验”这几年了CRA跳槽市场上的“硬通货”,本文将对其中的肿瘤评估表进行介绍,希望能将自己的监查经验以及对RECIST 1.1(实体肿瘤的疗效评价标准 1.1版)及

临床项目经理PM面试常见问题和回答技巧

临床项目经理PM面试常见问题和回答技巧

每年临研人才市场最为热闹的3、4月份就要来了。很多粉丝朋友都是跟着我从CRA一路走到PM的,相信也有不少人下一个职业生涯的目标也是PM这个岗位。凑巧的是,我正好在前段时间经历

分享CRA项目交接过程中的几个注意点

分享CRA项目交接过程中的几个注意点

监查员行业人员流动性大,这就让我们需要经常面对项目的交接工作,如何让工作交接不出问题,接任CRA后面少填坑,让后续工作得以顺利推进,给大家提供以下五个要点

分享一个潜在受试者预筛选过程

分享一个潜在受试者预筛选过程

通过电话或面对面进行潜在受试者的预筛选,以确定受试者最初的合格性和其对研究的兴趣是招募过程中常见的策略。需要注意的是在使用此策略时,研究者必须保护潜在受试者的隐私

技巧分享|CRA面试考官会出什么问题?

技巧分享|CRA面试考官会出什么问题?

CRA往往面临着两轮或三轮的面试要求,HR面试和项目经理面试,有些优质CRO公司甚至遭到部门副总的第三轮接待。我起初是不情愿解答这些问题,担心解答不好误人子弟。以下是潇潇兮同

分享CRA年终总结模板

分享CRA年终总结模板

一年时间过得真快,感觉昨天还是新冠没开始的那天。CRA是哪里有活往哪挪的工作,这一年出差了多少次?负责了多少家临床中心?又跟进了多少个受试者?这些数据往往在CRA年终总结

无经验怎么入行CRA?入行CRA的硬性条件有哪些?

经验怎么入行CRA?入行CRA的硬性条件有哪些?

入行CRA的硬性条件有哪些?最近又想来聊这个话题,是可能又到了大家开始找实习的时候??这一类的问题又多了起来。特别是有些同学吧,上来就说自己想入行能不能推荐的,我真的

临床试验中PM/CRA如何应对申办方的面试?

临床试验中PM/CRA如何应对申办方的面试?

在CRO中,被公司内部指派任务还不够,有些申办方除了需要看简历之外还有面试一环,只有通过面试并得到认可才能上岗接他们家的项目。这是无论CRA或PM都会有的待遇,所以不要悲伤和

如何创建医疗器械上市后监督(PMS)计划的框架?

如何创建医疗器械上市后监督(PMS)计划的框架?

在2020年7月国际标准化组织(ISO)发布了ISO/TR 20416医疗器械 制造商的上市后监督对如何进行上市后监督提供了更详细的指导。特别地,该标准也可以作为满足ISO 13485和ISO 14971要求的方法

cra如何做好时间管理?分享一些CRA时间管理方面的技巧

cra如何做好时间管理?分享一些CRA时间管理方面的技巧

有的CRA被两三个site搞的焦头烂额,有的CRA却能游刃有余的完成十余家site的工作,这其中有项目阶段入组数等客观因素的影响,但更重要的是工作效率的差距,下面就简单分享一些时间管

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部