临床试验中的单盲、双盲、三盲、破盲是什么意思?
盲法试验常用的有两种:单盲(single blinding)和双盲(double blinding),更严格的对照试验要用到三盲(triple blinding),在对照药物和试验药物剂型或外观不同时,还要用到双盲双模拟技
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
面试是人生与职场考核的重要形式。在临床试验行业中,如果你进入的是CRO,不可避免会遇到被申办方面试。这与老板的激动心情形成鲜明的对比:老板可能会非常激动得告诉你“小飞,新项目拿到手了,并准备派出公司王牌PM(刚过试用期)去接这个项目”,而这时候的你,心情除了忐忑就是不安。在CRO中,被公司内部指派任务还不够,有些申办方除了需要看简历之外还有面试一环,只有通过面试并得到认可才能上岗接他们家的项目。这是无论CRA或PM都会有的待遇,所以不要悲伤和紧张,更不要想如果被申办方嫌弃了,在公司内同事间和老板面前如何自处。要做的是:做好准备,认真应对!我们先看下如何才能更好的准备并自信地KO申办方面试吧。
很容易理解,申办方花了大钱去开展这个项目,当然希望找一个能够值得托付的PM或CRA去开展这个项目,这时候需要PM/CRA的高匹配度,如能力、经验和培训。不是所有申办方都需要面试的,腹黑的想,一些小的申办方、新成立的或只有很少或一个在研产品的申办方,对PM会比较挑。从申办方的角度想,一个研究可能对申办方公司未来有很大影响,这样理解就能释怀了。
大多数的电话面试,会提前通知面试的安排计划,因为这不是常规的HR组织的面试,所以有可能申办方不会这么温情提醒就电话打过来了。在电话面试准备期间,可以联系上线经理/总监、CRA同事及其他项目经理去了解和培训。
1、介绍自己
介绍自己主要从以下几方面但不限于:项目经验,教育背景,能力,参与的治疗领域,培训(当然如果能有文件佐证就最好了),培训通常是会被大家忽略的,但是这可以间接弥补我们某些不足,例如可以通过充足的针对性的培训去减轻经验的不足。
2、介绍公司
一般会问到,怎么筛选中心,中心访视怎么开展,但是为什么会问到公司的架构等公司层面这个呢?如果作为CRA,申办方会问到PM与你是否同一个地方,如果不是,申办方更加关注是为什么这样子,以及怎么开展工作,这时候就需要从CRA与PM的沟通汇报线、指导支持,公司政策等方面回答。甚至对于新人,申办方有时候也会被问到为什么选择CRA职业或为什么会在选择CRO发展。这些针对个人状态的问题,都需要提前做准备的。
需要补充的是,关于临床项目上,新加入的CRA很可能不能全部了解这个项目,但是如果能提前了解一下项目的研究指标目的或phase,都能显示你对新项目有兴趣或有计划及主动性去参与这个项目,这是加分的动作。
3、情景问题的讨论
这就是常规问题,和入职职业能力考核一样,会问一些如何处理特殊问题的技能。
(1)怎么组织安排中心访视?
(2)没有足够去完成计划的访视怎么办?
(3)如果PI或研究者不去做你要他去做的事情怎么办?
(4)怎么准备新项目或新适应症的项目?
4、互动反问
互动反问申办方是表现你对项目的兴趣及主动性,所以这个机会抓住是可以加分的,一般要准备1-2个问题。在准确问题期间,建议与PM确定下你准备的问题是否合适。常见的问题有,是否有计划开研究者会?是否有有意向的研究中心?预计中心入组的平均数?中心入组是否有上限设定?
在面试的过程中表现出的主要是态度及行为。可以从以下几点去体现专业、热情及自信:
1、专业性:这很重要,因为这体现的是个人专业度及公司专业性,一叶知秋。
2、环境好:因为是电话面试或网络面试的多,所以环境的要求主要是避免不必要的干扰。建议尽可能用商业设备。
3、保密性:在面试中的紧张会影响到我们对其他客户信息保密的警惕性。CRA主动透露敏感信息,不但拉不了近乎反而会让申办方害怕的。
4、热情:通过语音体现你的热情,这怎么做到呢,主要通过声线。保持微笑和坐姿是很有帮助的。
5、体现自我:也可以说做回自己很难,因为之所以做不到自我,是因为有某种缺陷不足,比如经验不够,能力不够或沟通能力不好等,这些都是短时间内无法提升的。但是,面试回答的技巧倒是可以让你避免过分揭短。如,与其直接说没有A经验,不如“虽然没有A经验,但有B经验可能会很有帮助”这就好多了。
有成功必然有失败,如果不被申办方看上,这时候最重要的正确面对面试失败。首先,这不影响CRA在公司的稳定性,因为影响面试成功与否的因素很多,面试也是双方面的博弈,总有对不上眼的。其次,就是反思不足或从申办方反馈的信息中提升自己,这才是自我增值的正道。
来源:临床研发资讯-木木君
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