复旦大学附属肿瘤医院临床伦理审查、遗传办和合同审查申请流程
前面文章介绍过复肿的SSU立项流程,立项通过以后就可以进行下面三步了,分别是:伦理审查申请,遗传办申请(如需),合同审查申请。在复肿的伊柯夫网站上,立项通过后,这三步
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-09-25 阅读量:次
引言:在医疗行业,三类医疗器械因其较高的风险和复杂性,其产品注册过程相对较为严格和繁琐。申请三类医疗器械产品注册证不仅需要满足一系列的技术和法规要求,还需要支付相应的费用。本文将从咨询费、体系搭建费、官费和检测费四个角度详细解析申请三类医疗器械产品注册证的费用。
三类注册涉及的每一个项目流程跟二类的几乎差不多,就是费用高。咱还是从四个角度来说,不含临床检测,因为临床检测的话,费用就300个W起步,到时候具体看各个医院,市场上的咨询费大概在20个W左右,体系搭建的费用大概在10个W左右,官费15个W左右,检测费2个W左右,这个费用都加起来啊,就能大致算出一个三类医疗器械产品注册证的费用。
如果你卖的是进口的三类医疗器械产品,那官费的话是30个W,就更高了。如果你现在想给企业申请这个医疗器械产品注册证,并且属于三类的,你又不知道该怎么申请的,可以联系在线客服。第一步看看能不能给你免临床,如果能免临床的话,那这个费用就低很多了,如果不能的话啊,这个费用、周期长,花的就多,那就需要咱们先做一个医疗器械产品分类界定申请,申请完了之后,根据你企业的类别,能给你申请豁免临床的那就最好了,如果不行的话,那不好意思,咱只能一步一步慢慢申请。
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