临床岗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
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来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-09-12 阅读量:次
在临床试验中,受试者的权益保护始终是重中之重。近日,有网友留言咨询:“有些受试者由于种种原因,想主动终止临床试验,请问受试者是否可以自愿退出试验?”这一问题触及到了临床试验伦理的核心原则。本文将围绕这一主题展开讨论,旨在帮助大家更好地理解受试者在临床试验中的权利与责任。
可以,根据“赫尔辛基宣言”的宗旨,受试者有权在任何时候根据自己的意愿退出临床试验,而无需提供任何理由。但是,由于退出的原因有可能影响试验用药物疗效和安全性的评估,因此最好劝说受试者能进行末次评估,以明确退出的原因并将其记录在病例报告表中。
受试者在临床试验中享有自愿退出的权利,这是对其个体尊严和自主权的尊重。然而,为了保证试验的科学性和伦理性,研究者应当鼓励受试者在退出时完成末次评估,并详细记录退出原因。通过这种方式,既能保护受试者的权益,又能最大限度地维护试验数据的质量,为新药的研发提供可靠的支持。
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