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目前电子血压计产品在制定产品技术要求时是否仍然执行YY0670-2008标准?

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-10-16 阅读量:

在医疗器械行业中,标准的制定和执行对于确保产品的安全性和有效性至关重要。对于电子血压计产品,技术要求的制定需要遵循相应的国家标准和行业标准。本文将详细探讨目前电子血压计产品在制定产品技术要求时是否仍然执行YY0670-2008标准,以及在特定条件下需要执行的其他标准,帮助读者更好地理解和执行相关要求。

目前电子血压计产品在制定产品技术要求时是否仍然执行YY0670-2008标准?(图1)

目前电子血压计产品在制定产品技术要求时是否仍然执行YY0670-2008标准?

浙江药监局给到:2026年1月15日前YY0670-2008标准仍然现行有效,产品技术要求应执行该标准,若技术要求中明确执行了GB9706.1-2020、YY9706.102-2021,则还应当执行YY9706.230-2023。

目前电子血压计产品在制定产品技术要求时是否仍然执行YY0670-2008标准?(图2)

总之,目前电子血压计产品在制定产品技术要求时,2026年1月15日前应执行YY0670-2008标准。若技术要求中明确执行了GB9706.1-2020、YY9706.102-2021,则还应当执行YY9706.230-2023。企业应综合考虑这些标准的要求,确保产品的设计、制造和测试符合所有相关标准的规定,通过严格的测试和验证,确保产品的性能和安全。未来,企业应继续关注相关标准的最新动态和变化,积极参与标准的制定和修订工作,提升自身的竞争力,为患者提供更加安全、有效的电子血压计产品。

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