临床岗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
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来源:医疗器械注册代办 发布日期:2020-02-22 阅读量:次
灵魂拷问:临床试验是干啥的?
小编在校期间的专业是中药学,上学的时候经常会遇到家人及朋友这样的提问:你看看我这里不舒服,我该吃点什么药?
每当这时我会非常“诧异”继而“愤怒”的回复:我学的是中药不是中医,同时配上一副无奈的表情......
可是在非专业人士眼里,这不是一回事嘛,会了中药不就知道该吃什么药了。但是显然中医或中药都没有那么简单。毕业后渐渐地人们就不问这个问题了。但是随着工作的变化,一个新的问题又来了,你的工作是干什么的呀?三百六十行,老师、医生、厨师、司机等等都好理解,可是当我说我是做临床试验的,灵魂拷问就来了:临床试验是干啥的?此时的我抓耳挠腮,一群连中医和中药还没有分清的人,我要如何解释临床试验呢?
继过一番冥思苦想之后,本期和大家分享一下:临床试验是干啥的~采用对话形式分享,考拉(临床试验里沧海一粟的小监查员)与非专业人士的对话,如下:
考拉:首先要了解,某些医药产品(风险较高)在上市之前,需要在人体上进行临床试验来验证其安全性和有效性。
非专业人士:那大家不就是小白鼠吗?
考拉:不,有两种情况,一种是在你之前已经进行过小白鼠试验,我们称为动物实验,这些动物实验等前期研究能够证明产品安全性,国家和医院才会同意在人体上开展临床试验;另一种情况是类似的产品其实已经上市在人体应用过很长时间,现在进行的临床试验可能是产品上市后的研究或者仿制产品按照法规要求进行的临床试验,其基本的安全性是有保障的,风险也相对可控。
非专业人士:哦哦,我听说过新冠疫苗临床试验,很好奇你们平时都干什么呢?
考拉:我的岗位叫做临床监查员,平时除了在办公室处理工作,也需要经常出差,到医院现场处理一些问题,并且要和医院的医生、老师等打交道。总之就是负责哪个医院,这个医院临床试验的大小事务都需要我来负责。
非专业人士:那你们这个工作挺好的,可以经常和医生打交道,和销售有什么区别嘛?
考拉:当然不一样,我们是指导医生按照国家法规要求进行临床试验,并不是像销售一样给医生推销产品。我们平时的工作内容简要整理如下:
非专业人士:这个工作挺好的呀,又有专业知识,还能和医生交流。
考拉:其实我这个岗位只是沧海一粟,临床试验有台前幕后很多工作人员的支持和参与,比如前期研发产品的技术人员,为临床试验保驾护航的各种机构、合作组织,大家团结合作才促成了临床试验的顺利开展和进行,才有了能够造福患者的产品上市。
非专业人士:每个工作都值得被尊重,为你们打call!
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