临床试验助理(CTA)的工作内容和发展前景

　　前言：做CTA，从title和学历来说，其实无所谓的，不管哪个title和学历，只要用心做了，都会有所收获。

　　我是和CTA打交道最频繁的，基本我的每一个global和local的项目，在组建team时都是PM+LCRA+CTA三个职能作为整个项目组的服务支持的。

　　PM掌控项目的所有环节，按照公司sop和PMP以及MP管理，LCRA作为 PM得力助手也同时在项目中处理着各种繁琐的事情，而CTA也很忙碌，按照TMF和ISF以及sop的要求，及时的管理着非常重要的项目文件，且项目组内各种培训、sponsor会议的记录，文件回收的催缴，缺失的update等等；

　　岗位职责：

　　1、协助项目经理(PM)和临床监查员（CRA）管理试验相关文档

　　2、配合项目经理(PM)从各临床监查员（CRA）处收集各研究机构的信息，更新项目管理tracker；

　　3、临床试验相关会议和培训的协调，如研究会议的安排和会议记录等；

　　4、其他对临床监查员（CRA）团队的支持工作；

　　5、其它上级领导交办的工作。

　　任职要求：

　　1、临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业；

　　2、对临床试验及国内临床试验相关法规有一定了解；

　　3、具有基本的沟通能力，乐于学习。

　　职业前景分析：

　　1.首先CTA是临床研究当中非常重要的组成部分，如果是刚毕业的新生，加入这个行业的话，CTA的工作基本上可以让你从浅到深的去认识临床研究的流程，各种要求以及临床研究的技术经验，对于职业发展属于打基础的模块；

　　2.其次，CTA和LCRA和PM紧紧捆绑在一起，对项目的质控体系和项目正常运转都至关重要，如果你碰到了一个非常强大的PM，管理经验，管理能力，知识面，技术力量都牛的PM，尤其SPM，那么你就赚了。

　　为啥这么说，你作为这个SPM的CTA，你会系统的学到如何管理一个具有很多vender，要求高的sponsor，严苛的SOP，不怎么有经验的CRA，随访复杂的protocol等等各种艰难险阻的情况下，SPM如何逐一化解，逐一理顺，逐一系统化的管理的井井有条的，作为CTA整天要和PM一起沟通各种文件、报告的事宜，如果你是上进的，积极的，那么你将近水楼台先得月，成就自己强大的系统思维，强大的管理经验；

　　3.再次，职业发展路径可以多元化。可以是CTA-CRA-LCRA-PM-SPM；可以是CTA-CRC-SCRC-PM；可以是CTA-CTA经理等等。朝那个方向完全看自己的意愿和你对工作的投入，比如你写meeting minutes时，一般PM没有comments，比如你能及时的解决项目缺失，且不需要PM帮你，这里面都充满的智慧和能力，比如说，你可以在催要项目归档文件时，对CRA的文件提出技术性的要求，合规性的要求等等，那么你的发展和进步方向会更多，路子也会更宽；

　　4.最后，CTA手上掌握着项目最大的信息量。其实有时候我都会要求我的CTA协助我获取一些项目文件和信息，所以既然掌握着巨大的信息，那也就以为着有着巨大的学习资源，当遇到自己不是很清楚的事后，就看文件，不懂的就和你的partner交流，当然了PM平时太忙了，也要找一些有技术含量的和他沟通，这样迅速可以提升自己，也不容担心PM不回复，因为任何一个PM都希望自己的LCRA和CTA是特别智慧型和上进型的，要时刻保持着对项目所有问题的解决渴望的心态，所以PM很愿意花费时间来指导和提升CTA的业务能力，以便于帮助自己管理好项目；

　　总结：自己适合走什么样的职业路径，完全看自己对行业的推动贡献过什么。有过努力和付出，行业自然还你一个平坦大道。
　　作者：独孤九剑