CRO公司临床试验报价受哪些因素影响？

　　“兵马未动，粮草先行”，资金就是项目管理中的粮草。项目经理和项目组成员往往具有良好的医药背景，非常重视临床研究的专业知识、合规、项目进展速度、项目相关的要求等，但对财务管理往往不够重视。而实际上，财务管理也是很重要的。都不希望花冤枉钱，买卖就是有砍价的过程。怎么砍到一个能让CRO公司接受的项目报价，是申办方需要讨论的，一起来看看CRO公司临床试验报价受哪些因素影响？才能更精准的给项目定价。

　　CRO公司临床试验报价受哪些因素影响？

　　九个指标看住“钱袋”

　　在启动项目以后，CRO公司的项目经理需要依据合同，定期查看项目执行情况、工时花费，并与申办方合同中的规定进行核对，在获得申办方批准后定期根据项目完成情况开具发票。同时，项目经理根据合同中规定的工时数来安排相应数量的临床研究人员（监查员、临床研究主管、临床研究助理等）到项目中。

　　在CRO公司项目管理的财务管理中，通常要考虑以下因素：

　　★使用率（Utilization）

　　使用率是指项目组成员花费到收费项目的时间所占的百分比。这种可计费时间（billable time）与标准时间（Standard time）的比率是衡量产出率的标志。公司人员又可分为可计费（billable）人员和不可计费（unbillable）人员两种。

　　一般而言，可计费人员使用率应该维持在80%以上，总体使用率应该维持在65%以上。例如可计费人员的使用率为80%，而可计费人员占比为90%，那么总使用率就在72%。所以，项目经理不但要保证项目组成员80%的时间是用在可计费时间上，同时还要控制不可计费人员的占比。

　　所谓可计费时间，也就是项目时间，即合同里罗列的时间，例如现场监查8小时；不可计费时间也就是合同里面没有罗列的时间，例如监查员学习SOP的时间、监查员休年假的时间等。可计费人员是指项目组成员，例如临床监查员、项目主管、临床研究经理等，不可计费人员如办公室行政助理、业务拓展人员、直线经理等。

　　★完成率（Percentage completed）

　　完成率是指在给出的时间内完成的项目预算中规定任务的百分比。完成率可以确定一个项目可获得的可被认可的收益。对于项目经理来讲，准确报告完成率非常重要。

　　如果项目进展缓慢，人员成本居高而完成率低的话，那么由于可被认可的收益下降会导致收益下降。在这种情况下，项目经理必须采取措施调整人员成本，同时与财务人员沟通，核算成本和收益的情况。

　　例如，原计划有5个监查员被分配在这个项目里，但由于某种原因，项目的进展没有预计那么快，患者入选数量远远少于计划数量。在这种情况下，项目经理可调整监查员数量，以减少项目成本。

　　完成率可采用以单位为基础的计算方法，例如计划有100次监查访视，现在完成了30个，那么完成率就是30%。也可以用期限表示，例如计划是12个月，现在第6个月已经结束，那么项目就完成了一半。也有用计算单位和期限结合起来的方法。不同方法的选择基于不同任务的特点。

　　★收益认可（Revenue Recognition）

　　收益是指有项目产生的可被认可的收入。收益认可是CRO公司在指定月份从项目中认可收益的过程。需要提请注意的是，合同的类型对收益的认可会产生影响。

　　★收益实现（Realization）

　　收益实现是指可计费的时间（billable time）最终转化为公司收益的百分比。对于收益实现的目标应该是百分之百，项目经理有责任将项目成员所花费的可计费时间计算为相应的价格，按照合同要求申办方支付相应的费用。

　　★成本差异（Cost variance）

　　成本差异是指收益与成本消耗之间的差异。

　　CRO公司从本质上讲是一个人力资源公司，公司赚的钱来自申办方所付的钱与CRO公司雇佣员工所付出的钱之间的差值。

　　现在CRO公司成本增高的原因主要来自两个方面：一是监查员工资水平的增高，二是监查员流动率增高。监查员流动率增高，使CRO公司不得不分派更多监查员在同一项目中。项目经理需要计算成本与收益间的差异，不要辛辛苦苦地做项目，到最后发现实际上是亏钱的。

　　★资金消耗率（Burn Rate）

　　资金消耗率是指在开展项目过程中资金消耗的速度。通常情况下，CRO的资金消耗会转嫁到申办方，因此申办方的项目经理更应该注意资金消耗的速度。资金消耗的速度应该与项目完成的情况相符合。

　　★项目总成本预算（Estimate at completion）

　　项目总成本是指从一个项目开始到结束需要的总成本。项目经理在项目计划阶段就需要考虑到项目的各个环节，对可能产生费用的环节都进行分析，不要漏掉任何可能产生费用的环节。

　　例如使用中心化的读片，在收集受试者CT片时，需要去掉受试者的身份信息。如果需要专门的软件来做这个工作，需要考虑软件费用。使用电子病例报告表，需要考虑到有的医院没有网络，需要额外提供Wifi装备等。

　　★储备订单（Backlog）

　　储备订单是指已经签订合同、但目前尚未开始的项目，以及正在进行的项目中、尚未完成的剩余部分所包含的服务费。这个数据往往是业务部门最关心的数据，项目经理不一定对这个数据很敏感。

　　★生产率（Productivity）

　　生产率也就是投入产出比。由于CRO行业是劳动力密集型行业，不同的部门投入产出比不一样。有的部门技术含量相对较高，较少的人力投入可以获得较高的利润；而有的部门则相反。公司管理层不断发掘新的业务，以获得更高的利润率，但真正开展新业务后，又经常发现新业务不是事先预计的那么有利可图。项目经理负责临床研究各部门的运作，需要对各部门的利润率进行平衡。