【国家化妆品备案查询】国家化妆品备案查询网站入口
2020年8月14日,化妆品备案网系统和检测系统更新了!国家化妆品备案查询需要移步到新网址了!
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
特殊化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。本文来重点讲解进口进口非特殊用途化妆品(普通化妆品)备案流程和时间以及你们最关心的费用问题。
1.境外生产企业应确定至少一个境内责任人
境内责任人需负责备案产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任。同一产品不得授权多个境内责任人。
2.申请企业准备授权书
授权书一般包括生产企业信息、境内责任人企业信息、授权内容、授权时限等信息。思途会提供授权书模板。
3.境外生产企业在其所在地做授权书签字属实公证,并经中国使(领)馆确认。
4.授权书在中国做境内责任人的签字和印章属实公证。
5.向CFDA提交授权书,进行境内责任人备案。
6.备案成功,CFDA发放备案系统的用户名和密码。
1.思途审查产品配方和包装是否符合法规。
2.产品送检
检测费用 | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
产品类型 | 发用品 | 护肤品 | 彩妆品 | 指(趾)甲用品 | 芳香品 | |||
一般护肤产品 | 易触及眼睛的护肤产品 | 一般彩妆品 | 眼部彩妆品 | 护唇及唇部彩妆品 | ||||
费用 /元 |
3100 | 2800 | 4100 | 2800 | 4100 | 2800 | 500 | 1600 |
*上述报价来源于思途合作的检验机构。
3.获得产品的检验报告。
1.思途协助整理、上传相关备案资料,并提交备案申请。
2.省局FDA对提交的备案资料进行形式审查。
3.现场窗口递交纸质版的全套备案资料。
如资料无问题,系统自动生成备案凭证,产品可以开始进口。
如资料有问题,则需补正备案资料,然后重新提交备案申请。
4.FDA在产品备案后3个月内 ,组织开展对备案资料的监督检查,重点检查产品配方、生产工艺、检验项目、安全性风险评估等是否符合安全性相关要求,必要时进行现场监督检查。
如存在问题,依据其严重程度,有以下3种情形:
1.境内责任人在30日内一次性补充提交相关资料;
2.暂停进口及销售该产品;
3.责令下架、召回处理。
阶段一:境内责任人确认和授权花费22天;
阶段二:产品检测花费40天;
阶段三:产品报批花费9天;
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国产特殊化妆品注册申报
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化妆品新原料注册备案
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