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进口非特殊用途化妆品(普通化妆品)备案流程/时间和费用

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  特殊化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。本文来重点讲解进口进口非特殊用途化妆品(普通化妆品)备案流程和时间以及你们最关心的费用问题。

进口非特殊用途化妆品(普通化妆品)备案流程/时间和费用(图1)

  进口非特殊用途化妆品(普通化妆品)备案流程

  一、境内责任人确认和授权

  1.境外生产企业应确定至少一个境内责任人
  境内责任人需负责备案产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任。同一产品不得授权多个境内责任人。

  2.申请企业准备授权书
  授权书一般包括生产企业信息、境内责任人企业信息、授权内容、授权时限等信息。思途会提供授权书模板。

  3.境外生产企业在其所在地做授权书签字属实公证,并经中国使(领)馆确认。

  4.授权书在中国做境内责任人的签字和印章属实公证。

  5.向CFDA提交授权书,进行境内责任人备案。

  6.备案成功,CFDA发放备案系统的用户名和密码。

  二、产品检测

  1.思途审查产品配方和包装是否符合法规。

  2.产品送检

检测费用
产品类型 发用品 护肤品 彩妆品 指(趾)甲用品 芳香品
一般护肤产品 易触及眼睛的护肤产品 一般彩妆品 眼部彩妆品 护唇及唇部彩妆品
费用
/元
3100 2800 4100 2800 4100 2800 500 1600

  *上述报价来源于思途合作的检验机构。

  3.获得产品的检验报告。

  三、产品报批

  1.思途协助整理、上传相关备案资料,并提交备案申请。

  2.省局FDA对提交的备案资料进行形式审查。

  3.现场窗口递交纸质版的全套备案资料。
  如资料无问题,系统自动生成备案凭证,产品可以开始进口。
  如资料有问题,则需补正备案资料,然后重新提交备案申请。

  4.FDA在产品备案后3个月内 ,组织开展对备案资料的监督检查,重点检查产品配方、生产工艺、检验项目、安全性风险评估等是否符合安全性相关要求,必要时进行现场监督检查。


  如存在问题,依据其严重程度,有以下3种情形:
  1.境内责任人在30日内一次性补充提交相关资料;
  2.暂停进口及销售该产品;
  3.责令下架、召回处理。

  进口非特殊用途化妆品(普通化妆品)备案时间

  阶段一:境内责任人确认和授权花费22天;

  阶段二:产品检测花费40天;

  阶段三:产品报批花费9天;

  进口非特殊用途化妆品(普通化妆品)备案总费用预估

进口非特殊用途化妆品(普通化妆品)备案流程/时间和费用(图2)
(图片拖出查看高清大图)

  推荐服务:

  进口化妆品备案注册
  国产特殊化妆品注册申报
  国产普通化妆品检测备案
  化妆品新原料注册备案
  新功效化妆品注册申报

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