医疗器械注册单元划分概述——注册单元划分常见问题解答
从事医疗器械注册的小伙伴们可能都为同一个问题苦恼过,那就是医疗器械注册单元的划分。企业所设计开发出的产品,其所包含的产品范围,是否可通过一个注册单元完成注册,从而
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
在中国注册医疗器械公司应当遵守中国大陆相关法律法规,主要有两种情形,一是外籍股东是自然人的情况,二是外籍股东是企业的情况。以下针对两种情形简述外籍人员拿中国营业执照的条件:
1、核名如下:
(1)外籍自然人股东护照原件照片、护照翻译件照片(加盖翻译公司公章)、翻译公司营业执照副本复印件(经营范围需要翻译服务)。
(2)中方营业执照副本原件,复印件加盖公章。
(3)法定代表人、监事、财务身份证原件复印件。
(4)公司章程(根据公司法和外资三法制定)。
(5)公司实际地址(房产证地址一致)。
(6)股份配比,注册资金。
2、公司设立所需如下:
(1)外籍自然人股东到场带护照原件、护照翻译件(加盖翻译公司公章)、翻译公司营业执照副本复印件(翻译公司经营范围需要翻译服务)。
(2)公司章程。
(3)法人、监事、财务、身份证原件复印件、电话、邮箱且需进行app身份验证。
1、核名如下:
(1)外籍投资者的主体资格证明或身份证明应经其本国主管机关公证后送我国驻该过使(领)馆认证。如其本国与我国没有外交关系,则应当经与我国有外交关系的第三国驻该国使(领)馆认证,再由我国驻该第三国使(领)馆认证。(如果相关文件不是中文需找翻译公司翻译,翻译件加盖翻译公司公章并提供加盖翻译公司公章的翻译公司营业执照副本复印件且翻译公司的经营范围需有翻译服务。) (2)中方营业执照副本原件,复印件加盖公章。
(3)法定代表人、监事、财务身份证原件复印件。
(4)公司章程(根据公司法和外资三法制定)。
(5)公司实际地址(和房产证地址一致)。
(6)股份配比,注册资金。
2、公司设立所需如下:
(1)外籍投资者的主体资格证明或身份证明应经其本国主管机关公证后送我国驻该国使(领)馆认证。如其本国与我国没有外交关系,则应当经与我国有外交关系的第三国驻该国使(领)馆认证,再由我国驻该第三国使(领)馆认证。(如果相关文件不是中文需找翻译公司翻译,翻译件加盖翻译公司公章并提供加盖翻译公司公章的翻译公司营业执照副本复印件且翻译公司的经营范围需有翻译服务。)
(2)公司章程。
(3)法人、监事、财务身份证原件复印件、电话、邮箱且需进行app身份验证。
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