医疗器械注册单元划分概述——注册单元划分常见问题解答
从事医疗器械注册的小伙伴们可能都为同一个问题苦恼过，那就是医疗器械注册单元的划分。企业所设计开发出的产品，其所包含的产品范围，是否可通过一个注册单元完成注册，从而
医疗器械经营许可证编号规则解读
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2023-10-10 阅读量：次
《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案凭证》的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定，互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案凭证》由设区的市级食品药品监督管理部门印制。本文为您重点解读医疗器械经营许可证的编号规则。
三类医疗器械经营许可证编号规则解读
《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：X X食药监械经营许XXXX XXXX号。其中：
第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称；
第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称；
第三到六位X代表4位数许可年份；
第七到十位X代表4位数许可流水号。
二类医疗器械经营备案凭证编号规则解读
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：X X食药监械经营备XXXX XXXX号。其中：
第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称；
第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称；
第三到六位X代表4位数备案年份；
第七到十位X代表4位数备案流水号。
《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证列明的经营范围按照医疗器械管理类别、分类编码及名称确定。医疗器械管理类别、分类编码及名称按照国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械分类目录核定。
以上就是“医疗器械经营许可证编号规则解读”的全部内容，思途专业代办二三类医疗器械经营资质，对三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证办理流程非常熟悉，欢迎咨询！高先生 18603823910。
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