关于发布凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知（食药监办械函[2012]210号 ）
为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则（详见附件），现予
国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告（2021年第4号）
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2021-01-19 阅读量：次
国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告
（2021年第4号）
发布时间：2021-01-19
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》和《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：1. 肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
2. 隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则
3. 遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则
国家药监局
2021年1月18日
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