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消字号的产品可以在药监局备案吗？
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2023-10-10 阅读量：次
消字号的产品可以在药监局备案吗？搞清楚这个问题之前，先看一下两个机构主管的业务：
1、药监局：主管医疗器械、化妆品、药品、保健品的上市审批和监管；
2、卫健委：主管消毒产品的上市审批和监管。
由于两机构的职能设置上的差异，已经明确说明了消字号产品只能在卫健委备案。出现这个问题的原因是首先混淆了消字号和药字号的差异，消字号由卫生部门管辖，不是药监局，消字号产品备案，是指消毒产品卫生安全评价报告备案，为告知、备而待查性质，不属于行政审批，在各省或者全国的消毒产品卫生安全评价报告备案自我声明公开系统进行备案。目前各省都有消字号产品检验资质的机构，可为消字号厂家提供消毒产品备案的检验报告。
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