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如何写好一份SOP?让写SOP这件事没有那么难

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  COVID-19疫情带来的“长尾效应”使得“数字化”成为2020年度热词,许多传统企业有了“数字化觉醒”。拨云见日,企业的数字化转型,不仅是业务的IT化,更不只是IT系统的升级改造,而是对企业整体系统的重新定义。谈到系统,我们就不得不提SOP(Standard Operating Procedure),标准操作规程。众所周知,SOP,能够将企业隐形知识显性化,指导员工“以正确的方式,做出正确的事”。

  那我们今天就聊一下写SOP这件事。这几年,我们陆续辅导了一些客户,完善优化其SOP。在这个过程中,发现了一些共性问题,略有感悟。今天,我们只聚焦一个主题 :如何写好一份SOP。

如何写好一份SOP?让写SOP这件事没有那么难(图1)

  SOP是什么?它就像动物进化的骨骼(backbone),越是强大的动物,其骨骼一定同样发达。SOP已经成为我们这个行业的体系支柱,支撑着业务的发展。然而,随着国内外法律法规的日趋完善,服务外包的盛行,信息技术的爆炸,质量体系概念的推广,许多企业的SOP越写越多,越多越复杂,越复杂越看不懂,越看不懂执行得越差。你是否感觉已经迷失在SOP的丛林之中?在我们服务过的几乎每一家企业,似乎都在进行SOP的整合,但深入到每一份SOP内容本身,你会发现,许多SOP仍然有诸多缺陷。

  如何写好一份SOP,今天就先谈三点:

  ① -描述简单化

  想必大家都听过“如何将大象装进冰箱”的桥段:把大象装进冰箱需要几步?答:三步,把冰箱门打开,大象塞进去,关上冰箱门。

  升级版:把长颈鹿放进冰箱需要几步?答:四步,把冰箱门打开,把大象拿出来,把长颈鹿塞进去,把冰箱门关上。

  当然,这是一个笑话,但仔细想想,它就是一本傻瓜手册,傻瓜到就算你没有任何专业知识背景,也能完成分配给你的工作,不同人之间的差别只体现于熟练度而已。

  那么,如何让你写出的SOP读上去简单明了,我们看到许多企业把流程图纳入了SOP文档中,这是一个值得推荐的做法,但流程图要怎么画,也是有一定技巧的,既要做到规范统一,又要做到简洁明确,最好还能视觉美观。分享几点小技巧:

  1、要做到标准统一:
  ◎ 流程图的每一个标题和子标题需要与SOP正文的文字描述一一对应,且直切主题;
  ◎流程图的岗位角色需要匹配SOP术语表或职责中的岗位角色

  2、要做到简洁明确:
  ◎ 建议工作任务直接用谓宾结构简洁描述;
  ◎ 找出并描述关键步骤,即与目的相关的主要步骤

  一份好的SOP除了能将工作流和信息流标准化,更要让每个使用的人都能看懂,并且达到理解一致,没有歧义。

  ②- 流程场景化

  场景化是指明确人、时间、地点和事物的关系,在这个关系下,人的行为是什么。

  说的再直白一点,就是此情此景下,人应该干什么,需要怎么干。一堆模糊不清、抽象的信息堆积出来的SOP,是很难让使用者建立清晰认知,更别提产生共鸣并付诸行动,于是乎,结局就变成了写一套,做一套。

  举个例子。

  例如,曾经看到一段关于描述“SOP偏差”流程:“一般情况下都要遵循SOP。然而,如果需要偏离SOP,则根据描述偏离的SOP记录并批准偏离SOP。

  当读完这段流程后,请问你清楚要做什么,怎么做吗?

  揣摩一下,这段标题为“SOP偏差”的流程实则是想描述如何管理计划性的SOP偏差。那么,这里就缺少几大元素(人物、时间、地点、事件及其相互关系),而这几大元素则是构成场景式流程描述的必要条件。

  后来,我们建议流程制定者进一步思考并描述:计划性SOP偏差通常在什么情况下发生?由谁来记录SOP偏差的具体内容?通过什么方式记录?由谁批准并且如何批准计划性的SOP偏差?批准的时间节点?该流程产生的记录如何保管?

  只要大家在平时工作中用心积累足够多的细节,并且将这些细节串联成具有结构化的语言,再进行描绘,就可以写出场景式流程。

  被誉为广告教父的大卫·奥格威先生,曾为劳斯莱斯汽车写过一句文案:“60英里的时速下,这辆最新的劳斯莱斯车内最大的噪音来自于电子钟。”

  是不是写的很妙,是不是立马有画面感,其实真的没有什么秘密,就是对细节不厌烦的关注。

  ③ - 数据标准化

  不知道大家是否听说过KFC的新奥尔良烤翅有这么一个制作要求:炸好之后要放在滤油网上,不能多于七秒,因为这样太干燥了,不能少于三秒,否则就会太油了。你看,不多于七秒,不少于三秒,这就完美地将数据融入了流程中。当然,这里说的数据不光指数字,同时也包含具体的操作要求和标准。

  再举个我们自己的例子,一句关于研究中心启动准备的流程描述:

  CRA(临床监查员)需确认研究中心达到了启动放行条件。

  看到这一句话,你一定会想要知道启动放行条件有哪些。然而,在我们首次审核这篇SOP时,通篇没有找到相关的描述。那么,这样的流程就达不到标准化的要求。因此,我们后来建议客户增加相应启动放行条件/标准或建立研究中心启动批准审核清单。

  当然,我们所谓的数据标准化,仅仅是指满足当前要求的标准。但SOP并不是永恒不变,也需要与时俱进。如果现有的SOP不能满足未来的操作或者管理,那么自然就需要变更SOP了。

  无论是增加,销毁还是变更一份SOP,都要经过一系列固定的流程,这些流程赋予了SOP的权威性,绝对不能省,还需要有专人负责SOP的管理,并且,SOP文件也要让所有员工都能随手可得。

  诚然,写出一份优质的SOP还包含了其他元素,但限于篇幅,今天就不在此一一展开,有机会再同大家分享更多,也欢迎同行交流指正。

  最后,我还想说:

  身为一名职场人,SOP就是我们进化的骨骼!将自己最好的工作经验,转化为一份SOP,那才是真正属于我们的财富。

  身为组织中的一员,我们拥有经验和技能,更需要学会将价值“变现”。将当下最好的经验和行为固化下来,不断优化,不断进化,这样的组织、这样的企业才能越来越强大。
  出处:道一

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