临床岗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
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来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
中国临床试验在最近十年迅速发展,成为一个阳光产业,随之产生了临床监查员、临床协调员等角色。但由于临床协调员的工作繁琐、任务重、工作压力大,对接人员众多协调难度大等原因,其流动率和离职率相对较高。
相较于临床协调员,临床数据管理员的工作偏技术型,工作效率更多取决于自己技术熟练程度、对外沟通较少、有固定办公室、晋升明确,受到越来越多人青睐。
那么想从临床协调员转岗到数据管理员,下面这些事情你必须知道的事情:
PART1.临床数据管理员的工作内容
主要是搭建数据库、数据清理两大块。其他还有医学/药物编码、外部数据一致性核查、SAE/PD一致性核查、过程文档管理。
PART2.相同之处
临床协调员的工作和数据管理员工作有交集的地方,可结合日常工作展开思考。
比如:数据管理员是搭建数据库、数据清理,协调员是在EDC中录入数据,回复质疑。
PART3.数据管理员的打怪升级之路
入职培训学习基本工作技能——协助Lead管理员完成项目中的部分工作,比如:设计几个表单,写病例管理报告表,填写指南等;
在这个阶段把数据管理员的工作基本都做到之后——领导非常简单的I期或BE试验,有资深同事帮忙QC——继续成长,独立领导II/III期试验。
临床试验中用的EDC平台有很多,比如RAVE、百奥知、赛美斯、里恩、太美等,最好每一个系统都掌握基础用法,同时有一个自己最最最熟悉的。怎么定义最最最熟悉,就是同事关于这个系统的任何问题,你都可以回答。
PART4.如何了解数据管理员的招聘信息?
最基本是关注不同招聘网站上的招聘信息,还有一个省时省力的方法是加入临床数据管理员交流群,群内会共享招聘信息和第一时间的内推机会。
PART5.转岗DM,面试官看中的是哪些品质?
首先是逻辑思考能力。因为不论是设计病例报告表、搭建数据库(逻辑核查、绘画隐藏)、还是数据清理相关数据的关联性都需要较强的逻辑性。
其次求职者整个人的考量,工作稳定性、沟通表达、上进心等。相信我,这些东西都是可以在面试过程中感受到的。
随后,对工作的了解程度。寻求一个岗位,至少让你面试官知道你是在背后下了功夫去了解的,让他感受到你的用心。
PART6.有没有必须的技能,什么是加分项?
首先要明白一点,我们现在探讨的是接受临床协调员转岗的情况。说明公司知道你是没有数据管理员工作经验的,所以必须的技能是没有的。学历、英语能力、专业要看公司有没有明确规定。
王炸加分项来了,它就是SAS编程。如果你会SAS编程,但不想做临床试验SAS程序员,想做临床数据管理员,那是妥妥的加分项,薪资说不定还会比不会的小伙伴高。
PART7.临床数据管理员薪资水平?
如果是初级临床协调员转岗,薪资水平和目前可能相差不大;3/4年经验转岗,薪资很可能会下降,因为是转岗并不是跳槽,不能用中临床协调员的经验来谈初级管理员的薪资要求,并且工作强度、压力和难度也是不同的。
做到中、高级数据管理员,可以独立Lead项目,且有不错的承担力后,薪资会更可观。
PART8.现阶段有哪些公司有数据管理人员?
申办方:恒瑞、先声、绿叶、康方、百济神州、正大天晴等
CRO:北京信立达、精鼎、昆拓、太美、希麦迪、飞速度、缔脉、诺思格、美达、亦度、斯丹姆塞尔、裕荣等
希望以上这些问题对求职的各位有帮助!!!
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作者:时栗
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