专利申请受理通知书以及专利提前公开的电子申请回执可否用于申请北京市创新医疗器械？

在申请北京那个“创新医疗器械”通道时，光有专利局给你发的“收到申请啦”（受理通知书）和“同意提前公开啦”（电子回执）这两张纸够不够用？答案是不够！远远不够！咱们得按规矩来，把材料准备齐全了才行。下面一步一步看到底需要啥、怎么弄。

第一步 搞明白“创新医疗器械”要啥

想走北京市创新医疗器械这条“快车道”，可不是随便拿个专利文件就能糊弄过去的。核心是证明你的产品确实有真本事、真创新，而且是那种能解决临床痛点、比市面上现有产品强出一大截的创新。所以啊，官方审核的重点自然就放在了你这个产品的技术含量和知识产权保护力度上。光说你申请了专利不行，得拿出实在的证据证明这个专利“有料”，而且已经公开了、正在被严格审查中。

第二步 看清专利文件的要求（重点在这里！）

直接上干货，根据北京市药监局白纸黑字的明确规定，想用专利来证明产品创新，如果你提交的是还没授权、但已经公开的发明专利，那需要提供的材料可不是简单的受理通知和提前公开回执。你得准备好这三样东西，缺一不可：

1.盖了章（或签了名盖了章）的发明专利已公开证明文件：这可不是你随便打印个网页截图。得是专利局发的正式文件，比如《发明专利申请公布通知书》、《发明专利申请进入实质审查阶段通知书》这类能证明你的专利确实已经“见光”了的官方文件复印件。关键来了，这个复印件必须由申请单位盖公章，或者由单位的法定代表人/负责人亲笔签名再加盖公章（这叫“签章”，里定义得很清楚）。这一步就是为了证明这文件是你单位正式认可提交的，不是随便弄来的。

2.盖了章（或签了名盖了章）的公布版本的权利要求书和说明书复印件：光证明公开了还不够，得让人家审核专家看到你公开的“创新点”具体是啥。这就需要你提供专利局公布出来的那份权利要求书和说明书的完整文本复印件。同样，这份复印件也必须经过你单位正式签章。为啥这么严？因为专利审查过程中，权利要求书和说明书可能会被修改。提交公布版本，就是要看最初公开的核心创新内容。如果后续有修改，还得按要求提交修改文本。

3.国家知识产权局专利检索咨询中心出具的检索报告：这个报告是关键中的关键！它可不是你自己找个数据库搜搜就能出的。必须是由国家知识产权局专利检索咨询中心（官方机构）出具的权威检索报告。这份报告能相对客观地评估你这项专利技术在全球范围内的新颖性和创造性程度。简单说，就是官方帮你查查，你这技术是不是真的够“新”、够“独特”。这是证明你产品创新含金量的硬核文件。

第三步 为什么光有受理书和电子回执不行？

看到这里你肯定明白了，为啥光拿着“专利申请受理通知书”和“专利提前公开电子申请回执”去申请创新不行：

（1）受理通知书只代表专利局收到了你的申请，承认你“挂号”了，但你的专利具体写了啥、有没有创新、值不值钱，它一个字都没提！它完全不能反映你专利的技术内容和创新水平。

（2）提前公开电子回执只代表专利局同意按你的请求提前公开你的申请内容（通常发明专利申请满18个月才公开），它同样不包含任何关于你专利技术本身价值的信息。它就是个“同意公开”的收条。

这两份文件， 既不能证明你的专利已经公开（这是已公开证明文件的作用），也不能展示你公开的创新点具体是什么（这是权利要求书/说明书的作用），更不能证明你的创新在全球范围内够不够分量（这是检索报告的作用）。所以，它们完全不能满足北京市创新医疗器械审查中对知识产权证明的核心要求。

第四步 别忘了整个创新申请的大包裹

当然啦，申请北京市创新医疗器械是个系统工程，专利证明只是其中的一部分材料。整个申请包裹里，你还得准备其他很多东西，比如（具体以最新官方要求为准）：

（1）创新医疗器械审查申请表（按要求填好）

（2）企业法人资格证明文件（证明你是谁）

（3）详细的产品技术文件（讲清楚产品是啥、怎么做、怎么用、怎么测）

（4）产品创新性的详细说明（重点讲创新点在哪，为啥牛）

（5）国内外同类产品对比分析报告（证明你比现有的强）

（6）产品安全风险管理报告（证明你用起来安全可控）

（7）产品说明书（样稿）（按总局令第6号要求写）

（8）真实性自我保证声明（拍胸脯保证材料是真的）

（9）其他能证明你符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》要求的材料（比如拿过啥大奖、入选过啥重点计划等）。

而且所有材料都要按A4纸打印、编好目录页码、该签章的签章、该原件的用原件、该复印件的保证清晰（对格式要求很细）。中文是必须的，外文的得配翻译件。

总结一下

说得直白点，想用你那个正在申请、还没拿到证书但已经公开的发明专利来申请北京市创新医疗器械，光靠“专利申请受理通知书”和“专利提前公开的电子申请回执”这两张纸是绝对不够的！必须老老实实准备好这三样关键材料：经申请人签章的发明专利已公开证明文件和公布版本的权利要求书、说明书，以及由国家知识产权局专利检索咨询中心出具的检索报告。这三样东西，才是证明你专利创新实力、支撑你产品申请创新通道的“硬通货”。把材料准备齐全、合规，才是成功申请的关键第一步！