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化妆品备案怎么申请的?

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  化妆品备案怎么申请的?首先要搞懂在哪申请?化妆品归国家药监局管理,因此,需要到国家药监局官网申请。而化妆品又分为国产普通化妆品、国产特殊化妆品、进口普通化妆品、进口特殊化妆品,四大品类的备案注册流程大同小异。

化妆品备案怎么申请的?(图1)

  化妆品备案在哪申请?

  国产普通化妆品备案流程,可以查看国产非特殊用途化妆品备案流程,在所在地省药监局办理。

  国产特殊化妆品注册、进口非特殊化妆品备案、进口特殊化妆品注册的流程和国产非特殊化妆品备案流程一致,都是先检测,后到药监部门网上备案。

  国产非特殊化妆品备案和其他三大类的备案区别在哪?

  区别在于国产非特备案在省药监局备案,其他三大类在国家药监局备案。

  简单列一下,化妆品备案的资料和操作流程

  一、化妆品备案资料

  按照要求,在备案前,我们需要准备以下资料:
  1、国产非特殊用途化妆品备案申请表;
  2、产品配方(不包括含量,限用物质除外);
  3、产品销售包装(含产品标签、产品说明书);
  4、产品名称命名依据;
  5、产品生产工艺简述和简图;
  6、产品生产设备清单;
  7、产品技术要求;
  8、经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构出具的检验报告;
  9、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
  10、生产企业卫生许可证 ;
  11、其他受托方的卫生许可证复印件(如有委托生产的) ;
  12、委托生产协议复印件(如有委托生产的) ;
  13、申请材料真实性的《自我保证声明》 ;
  14、法定代表人授权委托书。
  这些资料中,产品配方和产品销售包装我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。

  二、具体操作流程

  1.送检
  ①化妆品注册和备案检验信息管理系统用户注册(http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp);
  ②产品预审核:产品配方、产品工艺、产品设计包装等;
  ③产品送检:线上选择送检机构。

  2.网上备案
  ①国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统用户注册(http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp);
  ②获取备案信息(备案电子凭证);
  ③备案技术、资料整理;
  ④备案后审核;
  ⑤公布审核结果。

  说完了,化妆品在哪备案、申请资料和操作流程,您应该对“化妆品备案怎么申请”这个问题,有了一定的了解,每篇文章都不可能把操作细节写的详详细细。具体化妆品备案如何申请,您可咨询 高先生 18603823910。

  推荐服务:

  进口化妆品备案注册
  国产特殊化妆品注册申报
  国产普通化妆品检测备案
  化妆品新原料注册备案
  新功效化妆品注册申报

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