2月河南药监部门共批准注册38个第二类医疗器械产品

来源：医疗器械注册代办发布日期：2025-03-13 阅读量：次

2月河南药监部门共批准注册38个第二类医疗器械产品(图1)

2025年2月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品38个，具体产品详见附件。

特此公告。

附件：2025年2月批准注册医疗器械产品目录

2025年2月批准注册医疗器械产品目录

序号	产品名称	注册人名称	注册证编号
1	医用橡胶外科手套套件	河南美盛医疗科技有限公司	豫械注准20252140115
2	子午流注选穴中频电治疗设备	河南百昌源医疗科技有限公司	豫械注准20252200116
3	隔艾穴位热敷贴	施睿乐（郑州）医药有限公司	豫械注准20252200117
4	一次性使用换药包	河南康之芽医疗用品有限公司	豫械注准20252140118
5	一次性使用备皮包	河南康之芽医疗用品有限公司	豫械注准20252020119
6	一次性使用无菌导尿包	河南康之芽医疗用品有限公司	豫械注准20252140120
7	一次性使用口腔包	河南康之芽医疗用品有限公司	豫械注准20252170121
8	酒精棉签	河南省安邦卫材有限公司	豫械注准20252140122
9	酒精棉球	河南省安邦卫材有限公司	豫械注准20252140123
10	一次性使用热湿交换器	河南盛华医疗器械有限公司	豫械注准20252080124
11	医用纱布包	河南省卫安实业有限公司	豫械注准20252140125
12	一次性使用无菌口腔输水管	河南美盛医疗科技有限公司	豫械注准20252170126
13	环氧乙烷灭菌器	滑县红太阳医疗器械有限公司	豫械注准20252110127
14	一次性使用手术衣	河南省蓝洁医用制品有限公司	豫械注准20252140128
15	一次性脑科手术用球囊导管套件	河南驼人医疗器械集团有限公司	豫械注准20252030129
16	降钙素校准品	郑州安图生物工程股份有限公司	豫械注准20252400131
17	I型胶原氨基端延长肽校准品	郑州安图生物工程股份有限公司	豫械注准20252400132
18	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫透射比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司	豫械注准20252400133
19	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	河南蓝环医疗设备有限公司	豫械注准20252400134
20	癌胚抗原检测试剂（化学发光免疫分析法）	中秀科技股份有限公司	豫械注准20252400135
21	医用一次性防护服	河南正华医疗科技有限公司	豫械注准20252140136
22	远红外理疗贴	安阳龙康医疗器械有限公司	豫械注准20252090137
23	甲状旁腺激素校准品	郑州安图生物工程股份有限公司	豫械注准20252400138
24	一次性使用胃镜检查包	中环医疗科技（河南）有限公司	豫械注准20252140139
25	一次性使用无菌血管造影手术包	中环医疗科技（河南）有限公司	豫械注准20252140140
26	一次性使用喉镜片包	河南省景康医疗器械有限公司	豫械注准20252080141
27	一次性使用备皮包	富朗医疗器械有限公司	豫械注准20252140142
28	一次性使用清创护理包	富朗医疗器械有限公司	豫械注准20252140143
29	定制式活动义齿	河南宜植美医疗器械有限公司	豫械注准20252170144
30	定制式固定义齿	河南宜植美医疗器械有限公司	豫械注准20252170145
31	医用纱布包	新乡市好媚卫生用品有限公司	豫械注准20252140146
32	热敷贴	小泽药械（河南）健康科技有限公司	豫械注准20252090147
33	中医透药治疗仪	河南优卓医疗科技有限公司	豫械注准20252200148
34	一次性使用手术衣	河南正华医疗科技有限公司	豫械注准20252140149
35	液体敷料	河南申奇医疗器械有限公司	豫械注准20252140150
36	伤口护理软膏	河南申奇医疗器械有限公司	豫械注准20252140151
37	痔疮凝胶	河南申奇医疗器械有限公司	豫械注准20252140152
38	一次性使用解剖器	河南秦江医疗器械有限公司	豫械注准

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务，提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。