国家药监局器审中心关于发布人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点等4项技术审评要点的通告(2022年第10号)
为进一步规范体外诊断试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点》、《异常凝血酶原测定试剂临床试验资料技术审评要点》
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-10-19 阅读量:次
各省辖市、济源示范区、航空港区市场监督管理局,省药监局机关各处室、监管分局、直属各单位:
按照国家药监局关于政策文件清理的要求,经研究,自本通知印发之日起,《河南省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批工作的通知》(豫药监械注〔2023〕3号)予以废止。
2024年10月15日
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