湖南省药监局官方合作医疗器械检验检测机构联系方式和承检范围
2021年2月5日，湖南省药监局分别与湖南省计量检测研究院、湖南新领航检测技术有限公司、湖南普瑞玛药物研究中心有限公司、深圳华通威国际检验有限公司、南德认证检测(中国)有限公
8月1-12日，国家药监局共7款医疗器械终止注册审查
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2024-08-16 阅读量：次
8月1-12日，国家药监局共7款医疗器械终止注册审查告知书送达信息，详情内容如下：
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 |
| 1 | CQX2400742 | X射线计算机体层摄影设备 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 | / |
| 2 | CQX2400921 | 超声软组织切割止血设备 | 嘉善飞阔医疗科技有限公司 | / |
| 3 | CQX2400999 | 人工膝关节假体 | 宽岳新晟实医疗科技（上海）有限公司 | / |
| 4 | CQY2400647 | 一次性使用静脉插管 | 北京米道斯医疗器械有限公司 | / |
| 5 | JQX2400934 | 鼻窦镜 | Aesculap AG | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 6 | CSZ2300169 | 甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法) | 南通伊仕生物技术股份有限公司 | / |
| 7 | JQX2200281 | 药物涂层冠状动脉支架系统 | Biosensors Europe SA | 山东吉威医疗制品有限公司 |
【文章来源】国家药品监督管理局
站点声明
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务，提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。
你可能喜欢看：
国家药监局器审中心关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第36号)
国家药监局器审中心关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第36号) 发布时间：2022-09-28 为进一步规范定性检测体外诊断试剂分析
国家药监局器审中心关于发布人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点等4项技术审评要点的通告（2022年第10号）
为进一步规范体外诊断试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点》、《异常凝血酶原测定试剂临床试验资料技术审评要点》
国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告（2021年第102号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》《一次性使用输尿管导引鞘注
国家药监局关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告（2020年 第144号）
国家药监局关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告（2020年 第144号）发布时间：2020-12-28，2020年6月29日，国务院颁布《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），自
国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告（2022年第4号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固
药监局首批重点实验室北京市医疗器械检验所独中两元
日前，北京市医疗器械检验所（下称北京市器检所）申请的“体外诊断试剂质量评价重点实验室”和“放疗设备监测与评价重点实验室”获批国家药监局重点实验室。
国家药监局宣布:119个医械政策文件失效、废止！
9月27日，国家药品监督管理局官网发布公告，对医疗器械规范性文件（1998—2013年）清理结果的予以公布。其中99项政策文件被废止，20项宣布失效。同时，继续保留的有效文件有114项。
国家药监局器审中心关于发布医用电子直线加速器技术审评要点等7项技术审评要点的通告（2022年第13号）
为进一步规范医疗器械技术审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《医用电子直线加速器技术审评要点》《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》《食道支架产品注册技术审评要点》
国家药监局关于试行化妆品电子注册证的公告（2021年第156号）
为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年1月1日
豫公网安备 41010202003160号 
