关于发布凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知(食药监办械函[2012]210号 )
为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理局组织制定了凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则(详见附件),现予
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-08-16 阅读量:次
8月1-12日,国家药监局共7款医疗器械终止注册审查告知书送达信息,详情内容如下:
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 |
1 | CQX2400742 | X射线计算机体层摄影设备 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 | / |
2 | CQX2400921 | 超声软组织切割止血设备 | 嘉善飞阔医疗科技有限公司 | / |
3 | CQX2400999 | 人工膝关节假体 | 宽岳新晟实医疗科技(上海)有限公司 | / |
4 | CQY2400647 | 一次性使用静脉插管 | 北京米道斯医疗器械有限公司 | / |
5 | JQX2400934 | 鼻窦镜 | Aesculap AG | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
6 | CSZ2300169 | 甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法) | 南通伊仕生物技术股份有限公司 | / |
7 | JQX2200281 | 药物涂层冠状动脉支架系统 | Biosensors Europe SA | 山东吉威医疗制品有限公司 |
【文章来源】国家药品监督管理局
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