欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 行业资讯

8月1-12日,国家药监局共7款医疗器械终止注册审查

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-08-16 阅读量:

8月1-12日,国家药监局共7款医疗器械终止注册审查(图1)

8月1-12日,国家药监局共7款医疗器械终止注册审查告知书送达信息,详情内容如下:

序号受理号产品名称申请人代理人
1CQX2400742X射线计算机体层摄影设备航卫通用电气医疗系统有限公司/
2CQX2400921超声软组织切割止血设备嘉善飞阔医疗科技有限公司/
3CQX2400999人工膝关节假体宽岳新晟实医疗科技(上海)有限公司/
4CQY2400647一次性使用静脉插管北京米道斯医疗器械有限公司/
5JQX2400934鼻窦镜Aesculap AG贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
6CSZ2300169甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法)南通伊仕生物技术股份有限公司/
7JQX2200281药物涂层冠状动脉支架系统Biosensors Europe SA山东吉威医疗制品有限公司

【文章来源】国家药品监督管理局

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

你可能喜欢看:
关于发布凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知(食药监办械函[2012]210号 )

关于发布凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知(食药监办械函[2012]210号 )

为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理局组织制定了凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则(详见附件),现予

【官方解读】国家药监局详细解读2020版《药品注册管理办法》

【官方解读】国家药监局详细解读2020版《药品注册管理办法》

国家市场监管总局于官网公布《药品注册管理办法》(以下简称“办法”)已于2020年7月1日起正式施行。国家药监局从《办法》修订的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓

湖南省药监局官方合作医疗器械检验检测机构联系方式和承检范围

湖南省药监局官方合作医疗器械检验检测机构联系方式和承检范围

2021年2月5日,湖南省药监局分别与湖南省计量检测研究院、湖南新领航检测技术有限公司、湖南普瑞玛药物研究中心有限公司、深圳华通威国际检验有限公司、南德认证检测(中国)有限公

浙江药监局认可的第三方医疗器械检验机构有哪些?

浙江药监局认可的第三方医疗器械检验机构有哪些?

浙江省药品监督管理局发布公告,进一步放开第三方医疗器械检验至6家。"

国家药监局器审中心关于发布人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点等4项技术审评要点的通告(2022年第10号)

国家药监局器审中心关于发布人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点等4项技术审评要点的通告(2022年第10号)

为进一步规范体外诊断试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点》、《异常凝血酶原测定试剂临床试验资料技术审评要点》

国家药监局关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告(2020年 第144号)

国家药监局关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告(2020年 第144号)

国家药监局关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告(2020年 第144号)发布时间:2020-12-28,2020年6月29日,国务院颁布《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》),自

国家药监局器审中心关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第36号)

国家药监局器审中心关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第36号)

国家药监局器审中心关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第36号) 发布时间:2022-09-28 为进一步规范定性检测体外诊断试剂分析

国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告(2021年第102号)

国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告(2021年第102号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》《一次性使用输尿管导引鞘注

体外诊断试剂分类规则(2021年第129号)

体外诊断试剂分类规则(2021年第129号)

为规范体外诊断试剂分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》,现予发布,自发布之日起施行。

药监局首批重点实验室北京市医疗器械检验所独中两元

监局首批重点实验室北京市医疗器械检验所独中两元

日前,北京市医疗器械检验所(下称北京市器检所)申请的“体外诊断试剂质量评价重点实验室”和“放疗设备监测与评价重点实验室”获批国家药监局重点实验室。

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部