长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案（试行）（沪药监械管〔2019〕112号）
为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械
医疗器械分类界定申请表（格式）（2024年第59号）
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2024-05-11 阅读量：次
站点声明
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务，提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。
你可能喜欢看：
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法（琼药监综〔2020〕3号）
《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》已经3月24日海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区领导小组会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行
山东省医疗器械工艺用水现场检查指南（鲁药监械〔2021〕35号）
为规范医疗器械现场检查，提升检查员现场检查能力，指导检查员对医疗器械生产企业工艺用水控制情况的检查，提高企业工艺用水质量安全保证水平，依据《医疗器械监督管理条例》
长江三角洲区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法（试行）（沪药监械管〔2020〕67号）
为规范医疗器械注册人跨区域委托生产的监督管理，推进长江三角洲区域医疗器械跨区域监管，根据《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗机构制剂调剂使用管理暂行办法（琼药监注〔2020〕16号）
《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗机构制剂调剂使用管理暂行办法》已经3月24日海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区领导小组会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
赫尔辛基宣言（2024版）
2024年10月19日，在第 75 届世界医学会全体大会上正式通过了《赫尔辛基宣言》的最新修订版本；《赫尔辛基宣言》作为人类参与者的医学研究伦理
血液透析用水处理设备注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号）
附件：血液透析用水处理设备注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号）.doc血液透析用水处理设备注册审查指导原则（2024年修订版）本指导原则旨在指导注册申请人对血液透析用水处理设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。本指导原则是对血液透析用水处理设备的一般要求，注册申请人依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，要具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产
医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（2022年第13号）
关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号）发布时间：2022-03-24为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，根据《医
医疗器械监督管理条例（国令第739号）【已废止】
《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。
抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（2024年第42号）
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号） 发布日期：20241010
行业资讯
知识分享
豫公网安备 41010202003160号