欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 行业资讯

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-04-03 阅读量:

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图1)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图2)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图3)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图4)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图5)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图6)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图7)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图8)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图9)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图10)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图11)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图12)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图13)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图14)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图15)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图16)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图17)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图18)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图19)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图20)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图21)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图22)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图23)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图24)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图25)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图26)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图27)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图28)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图29)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图30)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图31)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图32)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图33)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图34)

【上海药理学会】重磅发布《临床试验监查员管理及能力评估规范》(图35)

声明:本文章为网络转载,所转载文章内容及版权均归原作者所有,如涉及侵权,请与我联系处理。如带来不便,敬请谅解!

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

你可能喜欢看:
关于发布凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知(食药监办械函[2012]210号 )

关于发布凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知(食药监办械函[2012]210号 )

为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理局组织制定了凝血分析仪等12个医疗器械产品注册技术审查指导原则(详见附件),现予

有源医疗器械加速老化试验效期验证及使用期限验证流程

有源医疗器械加速老化试验效期验证及使用期限验证流程

为了确保医疗器械在生命周期内的安全及有效性,注册人应在设计开发中对其使用期限予以验证。使用期限的验证是医疗器械可靠性研究的重要组成部分,制定并验证合理的使用期限有

临床试验中CS与NCS判定以及是否需要记录AE?

临床试验中CS与NCS判定以及是否需要记录AE?

临床过程中,异常值指检测值超出了实验室的正常值范围。 有临床意义(clinical significance,CS) 指检查数值和正常标准值有差异,对临床疾病的诊断具有一定的参考价值,而 无临床

《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读

《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读

按照中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(

中药新药临床试验发展论述/存在的问题及展望

中药新药临床试验发展论述/存在的问题及展望

简述了中药新药临床试验主要特点,指出要重视风险、受益评估,重视人 用经验选择科学、客观、合适的有效性指标,做好中医证候疗效评价,鼓励在中药新药临床研究中采用电子化手

国家药监局器审中心关于发布人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点等4项技术审评要点的通告(2022年第10号)

国家药监局器审中心关于发布人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点等4项技术审评要点的通告(2022年第10号)

为进一步规范体外诊断试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点》、《异常凝血酶原测定试剂临床试验资料技术审评要点》

体外诊断试剂临床试验数据造假行为,怎么处罚?

体外诊断试剂临床试验数据造假行为,怎么处罚?

体外诊断试剂临床试验数据造假行为,怎么处罚?本文针对体外诊断试剂注册环节的临床试验数据造假行为,一起来看看惩罚力度。

临床试验稽查范围表

临床试验稽查范围表

临床试验第三方稽查公司不少,思途就是其中之一。在稽查时,相关人员要明确稽查范围,让临床试验更真实化、合规化。本文将思途在给客户做稽查时的稽查表分享出来,文末供下载

国家药监局器审中心关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第36号)

国家药监局器审中心关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第36号)

国家药监局器审中心关于发布定性检测体外诊断试剂分析性能评估等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第36号) 发布时间:2022-09-28 为进一步规范定性检测体外诊断试剂分析

血管腔内介入手术机器人首例临床试验案例及未来发展方向

血管腔内介入手术机器人首例临床试验案例及未来发展方向

3月13日,西门子医疗Corindus途灵™最新一代CorPath®GRX介入手术机器人在海南博鳌超级医院完成其国内首例机器人辅助下冠状动脉介入治疗(PCI)手术,手术由中国科学院院士、复旦大学附

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部