欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

考到GCP证书以后可以找什么工作?

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-01-19 阅读量:

GCP证书,全名叫“药物临床试验质量管理规范”培训证书,算是干药物或者医疗器械临床试验这行的一个基础敲门砖。不少人考了这个证,不管是刚入行的新人,还是想转行进来的,都想知道:手里捏着这个证,到底能去哪些地方应聘?具体能干点啥工作?这证是不是真能帮上忙?

考到GCP证书以后可以找什么工作?(图1)

拿着GCP证书,最对口、最常见的去处就是去当 CRA(临床监查员)。这活儿是临床试验里的核心岗位之一。CRA主要干啥呢?简单说,就是代表药厂或者医疗器械公司(叫“申办方”),去跑医院(叫“研究中心”或者“试验机构”)。去了医院,得盯着整个试验过程,看是不是严格按照国家法规(比如《药物临床试验质量管理规范》GCP)和试验方案在走。具体点,就是检查医院收集的病人数据准不准、全不全,有没有按规矩来;盯着试验用药或者器械的保管、分发、回收对不对;看看研究者(医生护士)有没有按方案操作;查查病人的知情同意书签没签好;还得及时发现试验过程中出了啥问题(比如不良事件),赶紧报告处理。CRA经常出差,得跟医生、护士、项目组里各种人打交道,沟通协调能力要强。GCP证是干这行的基本要求,没证通常连简历关都过不去。

除了CRA,还有几个方向也能去。一个是 CRC(临床研究协调员)。CRC跟CRA不一样,他们通常受雇于SMO公司(现场管理组织),然后被派到具体的医院去常驻,帮着研究医生干活。他们更贴近试验现场,负责很多具体操作,比如帮医生找合适的病人、安排病人来检查、教病人怎么用药、收集整理病例报告表(CRF)、帮着处理文件、跟病人沟通解释等等。CRC也需要GCP知识,有证是加分项。另一个方向是去药厂、CRO公司(合同研究组织)或者医疗器械公司里做 临床试验相关的助理或专员,比如临床试验项目助理(CTA),负责项目文件管理、会议安排、进度跟踪这些支持工作。或者去做 临床试验的质量保证(QA),负责检查项目是不是符合GCP和公司流程,做内部稽查。还有些需要写东西的岗位,比如 医学写作,负责写试验方案、总结报告这些文件,懂GCP也是必须的。另外,一些医院的临床试验机构办公室也可能招人,负责本院试验项目的管理协调工作。

考到GCP证书以后可以找什么工作?(图2)

能干的工作主要在哪儿干主要干啥活GCP证的作用
CRA (临床监查员)制药公司、医疗器械公司、CRO公司代表公司跑医院监查试验过程,确保合规、数据真实准确,处理问题。必备敲门砖,没证基本没戏
CRC (临床研究协调员)SMO公司 (派驻到医院)在医院帮研究医生干具体活:找病人、安排检查、教病人、收数据、管文件、跟病人沟通。重要加分项,很多招聘要求有
临床试验助理/专员 (如CTA)制药公司、CRO公司、医疗器械公司支持项目运行:管文件、安排会议、跟踪进度、协调沟通。基础要求或加分项
临床试验质量保证 (QA)制药公司、CRO公司、医疗器械公司检查试验项目是否符合GCP和公司规定,做内部稽查。核心知识基础,通常要求有
医学写作制药公司、CRO公司、医疗器械公司、专门写作公司撰写试验方案、研究者手册、临床研究报告等文件。必须懂GCP,证书是基础证明
医院临床试验机构办公室人员医院 (临床试验机构)管理本院开展的临床试验项目:立项审核、合同管理、培训协调、质控等。重要加分项或岗位要求

总结

考下GCP证书,主要就是打开了进入临床试验这个行业的大门。最对口的岗位是CRA(临床监查员),这是需求最大、也最看重这个证的岗位。其次是CRC(临床研究协调员),也很需要懂GCP。此外,像临床试验助理、质量保证(QA)、医学写作,还有医院机构办公室的工作,也都是能用上这个证的常见方向。记住,GCP证是基础,证明你懂规矩,但真要干好这些活,还得在实际工作中积累经验,锻炼沟通、协调、细心这些本事。有了证,加上肯学肯干,在这行找个饭碗的机会还是挺多的。

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

你可能喜欢看:
干货|临床SSU工作内容和具体工作流程

干货|临床SSU工作内容和具体工作流程

SSU是Study Start Up的缩写,从最初的项目准备,到启动访视(Site Initiation Visit)之前所有的准备工作,对整个临床研究项目的启动非常关键。负责这个关键阶段工作的部门人员,就叫做SS

谈谈临床数据管理员(DM)工作内容

谈谈临床数据管理员(DM)工作内容

俗话说“知己知彼,百战不殆”,对于作为CRC的我们,自认为对CRA其实已经很了解了,但是在我们工作过程有一个角色平时接触不到,但是却又绕不开躲不过,尤其是面对满屏EDC query的

临床研究中心什么时候关闭?研究中心关闭工作内容、流程和注意事项

临床研究中心什么时候关闭?研究中心关闭工作内容、流程和注意事项

关中心访视(Close Out Visits,简称COV),想必大家都听说过。作为临床试验最后一个阶段,COV也是非常重要的一个环节,今天和大家分享一下作为监查员在COV时应该做哪些工作。什么时候

什么时候可以开始关闭临床中心?关闭中心需要做哪些事情?从哪里着手?

什么时候可以开始关闭临床中心?关闭中心需要做哪些事情?从哪里着手?

临床试验从筛选到立项、启动、入组和中心关闭是一个完整的闭环,什么时候可以开始关闭中心?关闭中心需要做哪些事情?从哪里着手?今天我们就来谈一谈临床试验关中心阶段的那

如何正确填写病例报告表(CRF)?这些填写误区可以避免

如何正确填写病例报告表(CRF)?这些填写误区可以避免

病例报告表(case report form,CRF)是按照临床试验方案的要求设计的书面文件,用于记录和报告每一名受试者在试验过程中的数据,这种文件一般采用表格(纸质或电子)的形式。"

医用冷敷贴可以每天使用吗?天天用?长期用吗?

医用冷敷贴可以每天使用吗?天天用?长期用吗?

医用冷敷贴可以每天使用,但是不建议长期每天使用。医用冷敷贴安全性比较高,而且功效也明显,更适合皮肤出现问题的时候使用,如果皮肤没有什么皮肤问题,使用起来可能和一般

临床伦理委员会的人员组成和工作流程图

临床伦理委员会的人员组成和工作流程图

之前关于伦理委员会的文章中,我们提到了区域伦理委员会、伦理委员会常见问题、伦理委员会的职责和要求、伦理委员会标准操作规程及常用表格,唯独缺了伦理委员会的人员组成和

临床试验盲法试验名词解释-什么情况下可以揭盲?

临床试验盲法试验名词解释-什么情况下可以揭盲?

盲法到底是什么?小伙伴们在项目中,经常会看到方案设计使用盲法,那什么是盲法试验,为什么使用盲法?今天我们一起探讨一下临床试验中的盲法以及什么情况下会揭盲。"

什么情况下可以用医用冷敷贴面膜?

什么情况下可以用医用冷敷贴面膜?

皮肤出现问题每个人都会很在意,不仅是疼痛不好受,脸上出现红肿或发炎都是会影响到自己的整体美观,谁不想美美的呢。特别是换季时温差比较大,皮肤很容易出现问题,这种情况

GCP证书会过期吗?

GCP证书会过期吗?

GCP证书会过期吗?针对这个问题,特地查询了目前我国所有的临床现行法律法规,都没有发现GCP证书有效期的规定。对于GCP证书的更新问题,业内有传言五年一延续的说法,下面一起来

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部