临床试验不能找到合格受试者怎么办

临床试验中常见的问题之一是入组难，有人形象地描述为“试验一开始，患者就消失”。然而，这并非研究者的不积极，而是因为不能对合格的受试者人数做出适当的估计。为了解决这一问题，研究者应认真分析试验方案中特定的入组/排除标准对入组的影响，并在入组出现问题时采取相应的措施。

首先，需要审视入组标准是否过于严格或不切实际。如果发现问题不是由于研究者缺乏积极性，也不是由于受试者参与了其他竞争性的试验，而是出在入组标准上，申办者应当考虑对试验方案进行修改，以增加符合试验要求的受试者人数。这可能包括放宽一些标准或调整标准的具体数值，以更好地反映实际患者群体。

其次，可以考虑采取多种手段来帮助入组。广告、海报等方式可以用于宣传试验并吸引更多符合条件的受试者，但这必须在事先获得伦理委员会批准的前提下进行。此外，可以考虑与其他医院或医生合作，通过推荐和介绍的方式扩大患者来源。在一些情况下，建立卫星诊所也是一种解决方法，但同样需要伦理委员会事先批准。

总而言之，在决定进行一项临床试验之前，研究者应该全面而仔细地估计实际的入组速度，特别是要根据入组/排除标准进行深入的分析。通过审慎地调整试验方案、采取有效的宣传手段以及与其他医疗机构合作，可以更好地解决临床试验中的入组难题。这样的努力不仅有助于确保试验的顺利进行，也为最终的研究结果提供了更加可靠和全面的数据支持。