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医疗器械临床试验方案制定指南2025-07-10
医疗器械临床试验方案改了好几次，注册时要交哪些材料？2025-07-10
医疗器械临床试验必须在三甲医院吗？2025-07-10
医疗器械临床试验主要评价指标三步确定法2025-07-10
医疗器械临床试验中型号规格的选择方法2025-07-09
医疗器械临床试验样本量确定方法2025-07-09
诊断器械临床试验对照产品选择指南2025-07-09
医疗器械临床试验对照选择三步法2025-07-09
医疗器械优效性试验的界值设定问题2025-07-09
医疗器械临床试验数据库递交时需要交哪些资料？2025-07-08
医疗器械多中心临床试验报告盖章要求2025-07-08
医疗器械临床试验评价要交哪些资料？2025-07-08
医疗器械上市后为新增适应症做临床研究，对中心数量有没有特别要求？2025-07-08
医疗器械注册检验样品何时能生产？2025-07-08
谈医疗器械包装验证关键项目2025-07-07
无菌医疗器械人员体检项目确定方法2025-07-07
图纸升版后，变更流程还要走吗？2025-07-07
医疗器械检验哪些能自己做哪些能找人做2025-07-07
医疗器械委托检验资质说明2025-07-06
医疗器械成品检验遇到外观瑕疵怎么办2025-07-06
医疗器械质量管理体系文件编制人和审核人能否是同一人2025-07-06
医疗器械零件外协喷涂工序的质量控制2025-07-06
浅析医疗器械注册检验批出厂检测项目与规程对应关系2025-07-06
医疗器械产品合格证明的合规操作指南2025-07-05
医疗器械注册人如何落实与原材料制造商的质量协议责任2025-07-05
医疗器械生产厂区设备搬迁合规操作指南2025-07-05
无菌医疗器械委托生产中委托方自行终端灭菌的操作指引2025-07-05
注册人制度下委托方自行成品检验与受托方生产放行的可行性探讨2025-07-05
医疗器械生产中中间品的识别与界定2025-07-04
境内第三类医疗器械注册体系核查全流程解析2025-07-04

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