医疗器械经营许可证注销资料要求和审批流程

来源：医疗器械注册代办发布日期：2023-10-10 阅读量：次

　　引言：全生命周期管理在许多行业得到了广泛应用，药监监管领域，也需要企业对医疗器械注册证、医疗器械经营许可证等有效期的证件执行全生命周期主动管理。有些医疗器械经营公司因为经营不善、资金链断裂等问题，需要注销医疗器械经营许可证。本文为您介绍医疗器械经营许可证注销资料要求和审批流程。

医疗器械经营许可证注销资料要求和审批流程(图1)

　　医疗器械经营许可证注销资料要求

　　1、《医疗器械经营许可证注销申请表》；
　　2、《医疗器械经营许可证》原件；
　　3、工商行政管理部门出具的营业执照；（交验原件）
　　4、申请人关于注销医疗器械经营许可的决定。注销由董事会决定的，应提交董事会决议的签名的原件和复印件；（交验原件）
　　5、申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
　　6、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

　　医疗器械经营许可证注销审批流程

环节	受理人员	办理时限	审查标准	办理结果
申请	窗口工作人员	申请人向窗口提交申请材料，或在河南政务服务网进行网上申报，并选择结果送达方式。
受理	窗口工作人员	即办	对申请材料进行初步审核。经审核，申请材料齐全、符合法定形式的，决定予以受理。申请材料齐全并符合法定形式，但申请材料需要核实的，应当决定予以受理，同时书面告知申请人需要核实的事项、理由及时间。申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人撤回申请，更改之后重新上报；经确认申请材料齐全，符合法定形式的，应当决定予以受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次性告知需要补正的全部内容，允许申请人撤回申请之后重新上报。	1.材料齐全符合法定形式的出具《受理通知书》；2.材料不齐全或不符合法定形式的出具《补正告知书》； 3.不属于许可范畴或者不属于本机关受理范围的出具《不予受理通知书》。
审查	窗口工作人员	即办	提交材料是否齐全、是否符合法定形式；材料需要核实的，核实相关材料。	对于审查通过的，作出准予许可决定；对于审查不通过的，作出不予行政许可的决定，送达《驳回通知书》。
决定	窗口工作人员	即办	根据审核情况，作出准予许可或不予行政许可的决定。	1.做出准予许可决定的，核发许可证及其他相关文书；2.做出不予行政许可决定的，核发《不予行政许可证决定书》。
送达	窗口工作人员	2个工作日内	根据申请人选择的送达方式送达许可证及其他相关文书

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务，提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。