浅谈病例报告表设计/填写与更正(附病例报告表模板)
病例报告表(CRF)是临床试验中记录临床资料的表格,每一受试者有关试验的资料均应记录在预先按试验方案设计的病例报告表中。它们依据原始记录而填写,以便申办者对不同试验单
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
之前分别分享了医用外科口罩产品技术要求模板、医用防护口罩N95(灭菌)产品技术要求模板、一次性使用医用口罩产品技术要求模板,口罩产品已经分享完毕。防护服也是疫情期间耗量巨大,转厂制造防护服的企业也不在少数。本篇分享的是医用一次性防护服产品技术要求模板,供企业使用!(文末有模板下载,内含抗合成血液穿透性试验方法哦!)
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医用一次性防护服产品技术要求模板
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病例报告表(CRF)是临床试验中记录临床资料的表格,每一受试者有关试验的资料均应记录在预先按试验方案设计的病例报告表中。它们依据原始记录而填写,以便申办者对不同试验单
我国GCP的附录中也列出了类似必备文件,详细内容读者可以参考这两个规范的附录部分。——《药物临床试验与GCP实用指南》......下面介绍研究者应当保存的重要文件及要求。"
2019-12-01药物临床试验机构(简称机构)开始实行备案管理。本文结合机构备案平台构建思路,着重介绍了备案平台的结构组成以及相关要求,梳理了机构备案过程中的常见问题,对机构
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