临床试验中的单盲、双盲、三盲、破盲是什么意思？
盲法试验常用的有两种：单盲（single blinding）和双盲（double blinding），更严格的对照试验要用到三盲（triple blinding），在对照药物和试验药物剂型或外观不同时，还要用到双盲双模拟技
临床试验安全性事件如何上报？临床试验不良事件上报流程图
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2019-07-27 阅读量：次
新版GCP第二十六条研究者的安全性报告应当符合以下要求：
除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向申办者报告。
涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告。
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通，并应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应。
临床试验不良事件上报流程图，下面让我们一起来看一下具体怎么操作的！
作者：永不止步的打工人
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