医疗器械注册单元划分概述——注册单元划分常见问题解答
从事医疗器械注册的小伙伴们可能都为同一个问题苦恼过,那就是医疗器械注册单元的划分。企业所设计开发出的产品,其所包含的产品范围,是否可通过一个注册单元完成注册,从而
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
2019年春季伊始,医疗器械展会随着国内医疗器械生产经营企业增加,规模及展会数量也在稳步增长。生产企业、经营企业乃至第三方医疗器械服务机构都是参加展会的潜在目标。据有效数据统计,2019年将举办多达46场次的重要医疗器械类展会,主要分布在各省会及直辖市。下面是2019年46场医疗器械类展会具体举办时间及地点,具体了解请点击展会名称。
序号 | 展会名称 | 时间 | 地点 |
1 | 第十五届莆田秀屿医疗器械药品展销会 | 2月03日-2月07日 | 莆田 |
2 | 第二十四届华南国际口腔展览会 | 3月03日-3月06日 | 广州 |
3 | 第36届西部国际医疗器械展览会 | 3月07日-3月09日 | 西安 |
4 | 第二十四届西部成都医疗器械展览会 | 3月07日-3月09日 | 成都 |
5 | 第27届中西部(长沙)医疗器械展览会 | 3月07日-3月09日 | 长沙 |
6 | 第26届河北(石家庄)国际医疗器械展览会 | 3月08日-3月10日 | 石家庄 |
7 | 第41届中国国际医疗器械(山东)博览会 | 3月13日-3月15日 | 济南 |
8 | 第27届中西部(重庆)医疗器械展览会 | 3月14日-3月16日 | 重庆 |
9 | 第35届中原医疗器械展览会 | 3月15日-3月17日 | 郑州 |
10 | 第二十届中国(贵阳)国际医疗器械、设备与技术展览会 | 3月20日-3月22日 | 贵阳 |
11 | 第三十二届浙江国际科研、医疗仪器设备技术交流展览会 | 3月21日-3月24日 | 杭州 |
12 | 第21届中国东北国际口腔器材展览会暨学术交流会 | 3月21日-3月24日 | 沈阳 |
13 | 第十六届中国(国际)检验医学暨输血仪器试剂博览会 | 3月22日-3月24日 | 南昌 |
14 | CHINAMED-第三十一届(北京)国际医疗仪器设备展览会 | 3月22日-3月24日 | 北京 |
15 | 第三十届北部湾广西医疗器械展览会 | 3月22日-3月24日 | 南宁 |
16 | 第三十五届湖北(武汉)国际先进医疗仪器设备展览会 | 3月26日-3月28日 | 武汉 |
17 | 第四十七届(春季)沈阳国际医疗器械设备展览会 | 3月28日-3月30日 | 沈阳 |
18 | 第十届中西部(昆明)医疗器械展览会 | 3月28日-3月30日 | 昆明 |
19 | 第24届安徽医疗器械展览会 | 3月29日-3月31日 | 合肥 |
20 | 广州康复设备及福祉辅具展 | 3月31日-4月02日 | 广州 |
21 | 第三届中国国际康复医疗器具/辅具及健康管理展览会 | 3月31日-4月02日 | 北京 |
22 | 第十七届(广州)国际医疗器械展览会 | 4月08日-4月10日 | 广州 |
23 | 中国(北京)国际智慧医疗及可穿戴设备展览会 | 4月17日-4月19日 | 北京 |
24 | 北京第25届北京国际家庭医疗保健器械及康养护理产品展览会 | 4月17日-4月19日 | 北京 |
25 | 第二十一届国际医疗器械(江苏)博览会 | 4月18日-4月20日 | 南京 |
26 | 中国(上海)国际智慧医疗与可穿戴设备展览会 | 4月18日-4月20日 | 上海 |
27 | 第十四届中国西北(银川)国际医疗器械展览会 | 4月26日-4月28日 | 宁夏 |
28 | 第81届中国国际医疗器械春季博览会(CMEF) | 5月14日-5月17日 | 上海 |
29 | 中国国际口腔设备材料展览会暨技术交流会 | 6月09日-6月12日 | 北京 |
30 | 2019第二十届内蒙古医疗器械设备展览会 | 6月21日-6月23日 | 内蒙古 |
31 | CMEF·北京 | 6月28日-6月30日 | 北京 |
32 | 北京国际康复及个人医疗博览会 | 6月28日-6月30日 | 北京 |
33 | 第21届中国(青岛)国际医疗器械暨医院采购大会 | 7月04日-7月06日 | 青岛 |
34 | CMEH2019第二十五届中国(上海)国际医疗器械展览会 | 7月11日-7月13日 | 上海 |
35 | CEEP 2019上海国际临床检验设备及用品展览会 | 7月11日-7月13日 | 上海 |
36 | 上海家庭医疗及保健用品展览会 | 7月11日-7月13日 | 上海 |
37 | 上海国际医疗美容及整形设备展览会 | 7月11日-7月13日 | 上海 |
38 | 第28届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会 | 8月17日-8月19日 | 北京 |
39 | 中国国际口腔设备器材博览会(CDS) | 8月28日-8月31日 | 上海 |
40 | 中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(Medtec China) | 9月25日-9月27日 | 上海 |
41 | 第二十六届中国(北京)国际医疗器械展览会 | 9月26日-9月28日 | 北京 |
42 | CEEP 2019北京国际临床检验设备及用品展览会 | 9月26日-9月28日 | 北京 |
43 | 2019西南(昆明)国际口腔设备器材博览会(KIDE)暨口腔健康大世界 | 10月18日-10月20日 | 昆明 |
44 | 第81届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF) | 10月29日-11月01日 | 深圳 |
45 | 第二十三届中国国际口腔器材展览会暨学术研讨会 | 10月30日-11月02日 | 上海 |
46 | CEEP 2019深圳国际临床检验设备及用品展览会 / 2019第二十七届深圳国际医疗仪器设备展览会 | 12月25日-12月27日 | 深圳 |
站点声明
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。
从事医疗器械注册的小伙伴们可能都为同一个问题苦恼过,那就是医疗器械注册单元的划分。企业所设计开发出的产品,其所包含的产品范围,是否可通过一个注册单元完成注册,从而
医疗器械的使用寿命是指医疗器械从规划、设计、生产、销售、安装调试到使用、维修、维护检测、报废的全过程。而医院使用的医疗器械的应用质量和安全管理在整个寿命过程中占重
随着医疗器械出口的日益增长,根据市场的需求各医疗器械生产厂商需要符合国家和地区的质量体系法规越来越多,所以经常会碰到出处于不同法规或标准的一些比较容易混淆的概念及
刚接触医疗器械CRO行业的小伙伴,在学习文件法规资料的同时,常看到一些英文类专业名词不知道是什么意思。下面,一起看看常见的医疗器械临床试验专业术语......"
众所周知,医疗器械分为三类,一类采用备案制,二三类采用注册制管理,等级越高,管理越严格。一类医疗器械都是免临床的,因此备案工作比较简单不繁琐。而二三类医疗器械除免临床产品
2019年5月31日,国家药监局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告(2019年第46号)》,从2019年6月24日正式实施电子申报,从11月1日起提交国家局的注册资料都需要按照电子申报目录
医疗器械注册证是依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行评价,决定同意其销售、使用后发放的证件,由国家食品药品监督管理总局统一制定。"
临床试验得出正确的结论需要严谨的试验设计,双盲随机平行对照临床试验仍是证据等级最高的原始研究。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》(2018年第6号)(下称《原则》),随
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),第三类医疗器械注册时需要提交产品的检测报告,并且注册申请资料中的产品检测报告应当由具有承检资格的医疗器械检验机构出具
我们都知道,一个医疗器械产品想要上市销售除了办理医疗器械生产许可证外,还需要办理医疗器械注册证,而三类医疗器械产品又属于风险级别最高,管控级别也最严,那么三类医疗器械产品
行业资讯
知识分享
八年
医疗器械服务经验
联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价
咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系
思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台