临床岗位科普|CRA/CTA/crc/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
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来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
转眼独立做项目已经1个多月了,一路走来也是遇到了很多问题,在此要感谢我的部门总监和团队里的每一个小伙伴,在我遇到困难的时候,每次联系她们,都会及时告诉我解决的方法,传授我一些工作技巧,帮助我把工作做到更好。一个多月的在工作时间,让我得出一些CRC职位工作心得体会,下面分享给大家,希望能帮到像我一样刚刚进入CRC工作的朋友们。
我把它放在首位,是因为觉得真的很重要。大家知道研究者都很忙,留给临床试验的精力有限,CRC作为主要研究者的助手,主研不做的事情我们CRC都得做,还需要第一时间回答疑问,我们项目的研究者就问过我:你们这个项目前期的试验结论是什么,对患者有什么危险和受益,前期试验的不良事件有哪些,如果我们能够快速正确回答,研究者会非常的认可你的工作能力,会更加配合你。试验方案还包含了受试者的入选排除标准,试验流程,药物的管理,不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法,揭盲的方法和破盲的规定。这些几乎囊括了CRC工作的全部,如果我们没有充分的学习方案,是不可能管理好项目的。
我们这个项目是评价试验药物纽兰格林对慢性心衰病人死亡率的影响,刚刚接触这个项目时,对于心衰疾病的有关知识、心衰用药的种类,一些专科检查不是很了解,非常担心会影响筛选病人,担心被研究者质疑专业水平,自己就私下里上网了解了一些有关知识,刚好项目组也组织了心衰知识培训,现在工作起来就顺手多了。一个项目所涉及的医学知识,是我们除了试验方案外必须掌握的内容。
作为一个刚入职的CRC新人,之前听到了有关安慰剂知情同意时的种种版本,自己做的这个项目刚好涉及了这个问题,如何处理才会更好的呢。和主研沟通后我们一致认为,应该实事求是的给患者讲清楚安慰剂的事情,知情同意是受试者的权利,也是GCP的核心要求,更加避免了医疗纠纷的发生。当我们告诉受试者可能用的不是药是安慰剂时,没有一个人因此退出,这是对我们的信任和对临床试验事业的支持,让我非常感动。
大家都知道CRC的工作琐碎又充满了不确定性,每天会接到来自各方的信息,需要解决各种问题。不要以为你的记忆力很好,没有必要记下来,肯定不会忘的,到第二天一旦忙起来你就发现忘得一干二净。自己独立工作后我就开始记工作备忘录,无论是多小的事情,都记下来,第二天完成一件划掉一件,就不会忘事了,再根据这些事情合理安排好时间,工作效率也会大大提高。
我们项目筛选期的检查很多,尤其是抽血化验这一块,包括了十几个项目,筛选的第一个病人抽血时,我把申请单检查好确认无误后,递给了窗口,结果报告出来时少了3项,后来及时联系检验科给做了补检。这次之后我总结了教训,全程陪同患者完成检查,和抽血的老师当面核对。病人住院需要做血液检验时,我也会亲自和护士老师核对医嘱和采血标签,做到万无一失。从此漏检的事情再没有发生过,一定要学会吃一堑长一智。而且千万不要怕麻烦,前期做好工作,你就会发现节省了很多时间,所谓磨刀不误砍柴工。
医院都会强调医生护士,对病人服务态度好。我们做临床试验的也应如此,如果没有这些病人的奉献和配合,我们的工作是无法进行下去的。做护士的经历让我对病人有一种特殊的感情,跟他们沟通起来也觉得非常顺畅。曾经有一个病人让我非常感动,筛选期的时候,凌晨3点给我发信息,表示非常想参加我们的试验,愿意为临床试验贡献自己的力量。后来因为肝功异常没能入组,我很遗憾,不忍心告诉他这个结果,最后他知道了,反而是一再给我道歉,说是因为他的问题让我这么多天的忙碌都白费了,听到这些话我很欣慰,病人能够理解我们替我们着想,是对我们工作的认可。和患者建立良好的关系也有利于提高患者的依从性。很简单的道理,和你关系好了,你的话他多半会听。我们项目的受试者管理起来都很顺利,依从性都很好。
访视前和受试者要提前做好预约和解释工作,确保受试者能按时赴约,一旦有其他情况及时向研究者汇报,在访视前解决问题。我一般都是提前几天就和患者取得联系,如果病人有特殊情况可以及时了解,并及时处理,避免随访的超窗和脱落问题。
CRC的工作很繁琐很忙碌,要养成当天的事情当天完成的好习惯。如果你一拖再拖,恶心循环,会直接影响你对这份工作的积极性。如果没有特殊情况,我记事本上列出的事情,今天就算是加班也是要完成的。
进入CRO这个行业之前,听到很多对CRC职位的评价:社会地位低,没有认同感。很多人说CRC的工作就是打杂的,但是打杂打的井井有条也是考验个人能力的不是吗?试问什么工作不是不断重复加尝试创新的合集。认同感其实来自于自我,只有热爱自己的工作,才能做好它,才能得到大家的认同。
以上就是我的一点心得体会,作为一个刚入职的CRC菜鸟,需要在临床实践中不断地充实自己,武装自己。今后我还会继续和大家分享我的经验教训。
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