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聊聊我对临床CRC岗位的个人理解和前景分析

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  临床试验正处于国家红利期,医疗器械/药物临床研究行业也随着临床试验行业发展,现在是真正红红火火一片天了。可以预见的是,随着医学技术的发展、社会法规的完善,在将来对人类生命健康安全负责的临床试验,只会越发严谨甚至苛刻且不可或缺。

  同时,在临床试验中扮演着”大管家”这个角色的CRC,将越发举足轻重。一个专业的CRC能协助研究者、申办方有效高效地完成临床试验,作为一名合格的CRC,不仅要专业知识扎实,逻辑思维好、情商高,还要目光格局远大。

  那么,在我们CRC的工作岗位上,除了将本职技能发挥的淋漓尽致外,让自己人尽其才,我感觉还和临床其他职位挂钩,一起来看看我对临床CRC岗位的理解!

聊聊我对临床CRC岗位的个人理解和前景分析(图1)

  我对临床CRC岗位的理解

  CRC也是客情经理

  CRC关系模式也是挺复杂的,临床协调员要穿梭在申办方、CRA、研究者、机构、受试者等等一系列人之间,而每个人背后其实又是无数套人生观价值观,与其说我们是在跟人打交道,不如说是在无数的价值观里维持出一个平衡。

  其实,临床协调员在某种程度上也是一位客情经理。

聊聊我对临床CRC岗位的个人理解和前景分析(图2)

  比如,因CRC勤奋努力的工作态度得到机构认可,机构将项目发放到所在公司,就是维护了医院和公司的客情关系。同样的,帮受试者排忧解难,尽可能地维护受试者利益,这也维护了受试者和研究者之间的客情关系。CRC尽心尽力完成本职工作,尽量减少研究者的麻烦,维护研究者的尊严和立场,也维护CRO公司和研究者之间的客情关系。CRC和CRA保持良好的沟通,尽力解决项目中的问题,就是维护公司与药企的良好合作关系。

  一旦CRC出现在任何人面前,就直接升华到公司的立场,CRC一举一动都会被评论成某CRO公司如何如何。

  CRC也是招募专员

  不论是药物临床试验还是医疗器械临床试验,都有专职的招募专员岗位。但因为信息不对等、目的性差异等诸多因素,很多通过招募来院的受试者会出现各种问题,比如依从性、沟通困难等。矛盾一旦发生,不管对于受试者还是项目、研究者、申办方等都是双失的结果。

  目前,在临床试验还正在普及的道路上,包括很多研究者、受试者在内,对临床试验都有偏颇的了解。研究者会认为,临床试验药物因为没有上市欠缺安全造成风险较大而不愿开展项目或者筛选患者,受试者会认为自己成为了“小白鼠”而欠缺安全感。

聊聊我对临床CRC岗位的个人理解和前景分析(图3)

  其实,任何一项新事物的产生都是要经历怀疑到接纳这个艰难的过程,就像第一个吃螃蟹的人,不知道原来螃蟹很美味。我自己入行,就是抱着既可以帮助受试者以优惠的价格就医,又可以推进新药物入市去治疗更多疑难杂症的双赢想法。

  但梦想照进现实的路上,是有无数障碍的。如果CRC能在其中能找到一条行之有效的方法,让受试者真正理解的药物临床验证是必须通过伦理机构正式会议许可,且医院和研究者都是维护受试者利益的。一旦深入了解便会理解,以及通过专业严谨的工作态度,受试者切实获益的实际结果,来消除研究者和受试者的担心和疑虑。

  研究者会更积极入选受试者,项目会不断开展,受试者更积极配合,新药不断推进上市,挽救很多亟待新药的病患。一旦进入正轨,实现多赢,临床试验就会真正迈入万人喝彩的路途。

  CRC也是监查员

  除了CRC,CRA的角色在临床试验中也极其重要。CRC作为临床项目执行者,直接负责执行整个临床试验的细节,而CRA作为监查员,负责核查整个临床试验的细节,直接对项目质量负责。

  CRC虽然只是一个执行者,但要有CRA对项目质量负责的觉悟。临床协调员作为一线的临床项目工作者、主研的第一助理,承担着较为繁琐的工作压力,但遇到问题千万别忽视或逃避,每个问题都是成长的机会。

聊聊我对临床CRC岗位的个人理解和前景分析(图4)

  在试验进展中,CRC要一边执行一边自己检查,比如有无方案违背事件发生、有无禁用药、有无漏做的检查或项目、采血输液服药等时间点有无逻辑性问题等等,各种文件是否齐全,尽量做一个让CRA惊喜的CRC。

  其实,工作也并非让谁满意,让别人满意都是外在驱动型的,我们要做内在驱动型的自燃型CRC,所有对别人的负责归根结底全都是对自己的负责。

  总结:

  CRC入职后就发现自己越来越牛逼,对于未来的期待:比如表达能力强,逻辑思维好的,可以往培训方向发展;写作能力强的,可以往医学编辑方向发展,去网站上写写文章分享心得也是提升;情商高的、项目做的好的,可以往管理方向发展;业务能力强的,还有BD岗位待续,往前走一步,转CRA、QA、QC都是指日可待。但最重要的都在当下,毕竟不积跬步无以至千里,不积小流无以成江海,当下师为无上师。基础打好,前程美好。

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