FDA指南|磁共振线圈产品性能接受标准
FDA于2020.12.11发布了关于简短（Abbreviated） 510（k）申请的相关产品指南，该指南是在遵守“基于安全有效性途径”这一前提下编制提出的。在这个框架下，申请人若计划使用安全有效性途径提交
预灌封注射器的标准研究及市场布局
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2023-10-10 阅读量：次
目前，涉及预灌封注射器相容性研究的指导原则包括化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则、化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则与化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则，本PPT来自网络，主讲预罐装注射器的标准研究及市场布局。
预灌封注射器的标准研究及市场布局
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