FDA医疗器械主文档中适用范围/内容/类型/审核/修订/授权和代理人的要求
2020年3月17日国家药监局发布了关于医疗器械主文档登记事项的公告（2021年第36号），之前给大家介绍过医疗器械主文档的主要内容、适用的产品注册类型等信息。今天我们再来向大家介
CDE各申请类型审批周期/各适应症的负责人及联系方式
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2023-10-10 阅读量：次
审评时间
工作程序
审评工作程序
行政审批备案工作程序
项目管理人员公示信息
一、化药及生物制品
二、中药
审评业务联系邮箱
在审化药新药注册申请相关问题：huayaoxinyao@cde.org.cn
在审化药仿制药注册申请相关问题：huayaofangzhiyao@cde.org.cn
在审生物制品注册申请相关问题：shengwuzhipin@cde.org.cn
在审中药注册申请相关问题：zhongyao@cde.org.cn
在审一致性评价注册申请相关问题：yizhixingpingjia@cde.org.cn
原辅包登记相关问题：yuanfubao@cde.org.cn
注册法规相关问题：zhucefagui@cde.org.cn
新冠肺炎药物相关问题：xinguanfeiyanyaowu@cde.org.cn
来源：药物临床试验网
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