国家药监局器审中心关于发布人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点等4项技术审评要点的通告(2022年第10号)
为进一步规范体外诊断试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点》、《异常凝血酶原测定试剂临床试验资料技术审评要点》
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-07-05 阅读量:次
为进一步提高人类遗传资源行政许可审批的服务质量,方便申请者了解审批进度,现将2024年下半年人类遗传资源行政许可审批受理截止时间计划公布。以下受理截止时间均为当天16:30,如遇特殊情况需调整时间,将提前进行通知。
批次 | 受理截止时间 |
2024年第13批 | 2024年06月27日 |
2024年第14批 | 2024年07月11日 |
2024年第15批 | 2024年07月25日 |
2024年第16批 | 2024年08月08日 |
2024年第17批 | 2024年08月22日 |
2024年第18批 | 2024年09月05日 |
2024年第19批 | 2024年09月19日 |
2024年第20批 | 2024年10月09日 |
2024年第21批 | 2024年10月24日 |
2024年第22批 | 2024年11月07日 |
2024年第23批 | 2024年11月21日 |
2024年第24批 | 2024年12月05日 |
2024年第25批 | 2024年12月19日 |
国家卫生健康委
2024年7月 4 日
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审评时间 工作程序 审评工作程序 行政审批备案工作程序 项目管理人员公示信息 一、化药及生物制品 二、中药 审评业务联系邮箱 在审化药新药注册申请相关问题:huayaoxinyao@cde.org.c
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