临床试验中的单盲、双盲、三盲、破盲是什么意思?
盲法试验常用的有两种:单盲(single blinding)和双盲(double blinding),更严格的对照试验要用到三盲(triple blinding),在对照药物和试验药物剂型或外观不同时,还要用到双盲双模拟技
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
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2020中国药品注册法规蓝皮书
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Clinical Research Manual -Pract - R. Jennifer Cav
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CRC Handbook
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The CRA's Guide to MonitoringC - Karen E. Woodin
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Clinical Project Management
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临床试验的设计与分析—概念与方法学(第2版)
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临床试验专用术语实用小词典
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A career as a CRA
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临床药代动力学与药效动力学
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FDA IOM 2017(FDA核查宝典)
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临床药理学
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Best CRA Workshop
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Biomedical Quality Auditor Handbook (2nd Edition)
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Clinical Trials Audit Preparation
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GCP 稽查国际指南
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MSc Clinical Trials Brochure - University of Birmingham
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医学科研口袋书
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Quality Systems Workbook
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药物临床试验-大学教材
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Medical.Terminology.An.Illustrated.Guide
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CTCAE5.0 英文
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CTCAE5.0 中文
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中国GCP+2020版与ICH E6(R2)对比
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机构名单列表(截至2020.5)
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Data Intergrity and Compliance with Drug CGMP
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遗传办培训PPT
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LUGANO 2014标准指南-中文版
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PMBOK指南第6版(画重点、带书签)
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Recisit1.1 中英对照版
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美国药品申报与法规管理
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医疗器械注册管理法规汇编
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肿瘤临床试验(第3版) 格林
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A practical guide to design, analysis and reporting
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RDPAC药品注册法规手册(2021版)
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国家癌症中心·医科院肿瘤医院GCP中心 2020年度报告
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临床试验样本量简易计算器
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药品不良反应知识100问(2011年)
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008-2017)
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临床药理学原理(美国)
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药典网上查询
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