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怎么评估临床PM做得好不好

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2025-06-16 阅读量:

临床PM的绩效怎么评,其实是一直是一个难点。

怎么评估临床PM做得好不好(图1)

为什么是个难点呢?因为它不是一个标准化的输出,每个PM做的项目都不一样,每个项目的入组人群不一样,每个项目的入组难度也不一样,每个项目的复杂程度也不一样,这就像一个高度个体化的行业,你需要用一套整齐统一的标准来评估,就像每个人根据不同要求画出不同的画,你要去比较谁画得又快又好,那什么是好?每个人标准不一样,这个风景跟那个人像怎么比,那什么是快,你被要求的简笔画与我被要求的工笔画画的速度能一样嘛?什么,你说别人家的工笔画快,那人家很多跟我的要求不一样啊!

所以说,要评估临床PM的工作确实很难。

但在实际工作中,我们也会听到,这个PM做得好,那个PM做得一般这类的主观评价,为什么会产生这种类型的评价,因为你跟人合作,他/她做的事是不是快,整体质量是不是高,他/她跟你相处你是否觉得舒服,是否能指导你,他/她是否能搞定事情,他/她是否能向上争取到资源,老板是否支持,跟跨部门沟通是否流畅,能搞定其他人搞不定的事情等等,都会成为潜在我们评判一个PM好与不好的标准。

只是这些标准可能都是零碎的,不成体系的而已罢了。

那有没有什么方面能比较好地,而且尽可能客观一点评估临床PM是否做得好呢?

我们试着来梳理一下。

评估临床PM的角度

临床PM其实不同于CRA,他/她们管理的维度会更加多,所以对他们的评估也需要更加立体,考虑到临床运营的核心特点,其实简单来说就是以下几个方面:

1、推进及管理项目的能力

2、带领团队的能力

3、跨部门沟通与向上管理能力

4、风险及问题控制能力

其中两个是关于“事”的角度,另外两个是关于”人”的角度。

可能有人会说临床PM不就是推进及管理项目的能力,后面这3个能力都可以体现为最后的推进和管理项目的能力,只有其他3项目做得好,推进及管理项目的能力才能做得好呀。

正过来说没错,但反过来说,有没有可能其他3项没有做好,项目的推进及管理能力也能做得好呢?只看重速度,内部搞得鸡飞狗跳,外部一大堆怨言,有问题拖到后面解决,留下一大堆窟窿?

也有可能的。

但如果说只留一个方面,当然是“推进及管理项目的能力”。

如果说你嫌麻烦,比如说怎么评估带领团队能力?我是不是又要设一大堆指标去评估,或者是让领导拍脑袋评估? 跨部门沟通与向上管理能力是不是也要这样,有没有特别简单的评估这些特主观维度的方法?

也有。

如果你想特别简单地评估,一个就是抓住事“推进及管理项目的能力”,另一个就是人,与PM合作的人对于PM的评估,不论是横向,向下,还是向上的人,你都可以涉及一个评估问卷,360度收集他们对这个人评估,从而区分出向下,横向,向上,对外等维度的评估指标,匿名问卷,最后取平均分。

当然,你也可以设计特别严谨的指标,比如说向上管理能力也可以做成如下表格:

编号 指标 沟通方向 说明 数据来源与评分建议
COM1主动问题汇报率向上PM能否在问题变成事故前,主动报告关键风险核心管理会议/问题记录系统,≥80%问题为PM主动报告为优
COM2Sponsor满意度评分向外来自申办方的季度反馈、会议表现打分≥4.5/5为优,<4.0为差
COM3高质量会议纪要交付率向外+向内项目核心会议后的纪要/决议是否清晰、及时、推动落地≥95%会议纪要T+1天内交付为优
COM4关键职能响应时间向内协调数据、药物、PV等问题反馈时,PM协调各部门所需时间平均协调闭环时间 ≤行业基准为优
COM5推进跨部门决策成功率向内+向上牵涉多部门的核心决策(如招募策略、方案修订等),是否有效促成一致每季度统计推进失败率,低于15%为优

如果你能收集到相应数据,那更加好,更加全面。

下面我们重点来讨论一下核心的”推进项目及管理项目的能力“,那怎么叫推进项目及管理项目的能力呢,如果真的要评价需要哪些指标呢?

推进项目及管理项目能力评估的维度

在这件事上,还是可以从临床运营的核心指标的维度来考虑,一个是速度,一个是质量,一个是预算。

从这几个核心维度出发,我们可以把指标设计如下:

1、启动速度

2、入组速度

3、数据清理速度

4、质量问题率

5、预算控制率

启动速度

启动速度我建议就2个指标,一个是从IND批件到首例入组的时间,第二个就是所有中心启动的中位时间。为什么不是平均时间,是因为一个项目中如果有很多中心,总会有一些中心启动速度是拖后腿,甚至拖得很长的,我们的目的是为了入组,而不是为了启动中心而启动中心,对于一些实在太慢的没有必要设定严苛的指标来分散PM的注意力了。

入组速度

这个无需多言,是最为重要的指标,这里还有一个小技巧,可以设定早期入组数量更多一些,一方面让PM集中精力在启动中心时多启动中心来达到早期每月的入组目标,另一方面也可以减少后期的入组压力。

数据清理速度

其实是数据清理速度算是标配了,对于一些小试验的话,权重可以不必给得过多,毕竟相对容易,但对于一些大型试验,其复杂度,难度与资源调动的难度很大,可以给更多一些权重。

质量问题率

质量问题其实一说就会说稽查发现严重问题的多少,其实这个指标建议放在后面做参考。为什么,一方面稽查资源很少,即使加上co-monitoring资源也不多,另一方面并不标准化,还有一个最大的问题在于滞后性。等他们查到了,可能这个绩效评估早就评了,没有什么实际意义,更多的其实可以考虑基于风险的监查里的一些理念来设定质量目标,比如说query率,PD率,录入时间,SAE晚报率,TMF文件完整率,issue解决率等维度来评估,这能起到实际评估的作用。

预算控制率

其实这个也是当天寒冬PM需要加强的一个本事,怎么做预算,怎么让自己做的预算能得到老板的批准,又在执行过程中不能超标,超标就会影响到PM的绩效,以后估计也都是悬在PM头上的一个警钟。

综合评估

那这些指标占的权重又是多少呢,怎么综合评估PM在这个维度的表现呢, 我们可以根据项目的情况不同,适当分配不同的权重,下表可以做一个参考:

模型名 说明 C1 (FPI) C2 (入组速度) C3 (DBL速度) C4 (质量) C5 (预算)
标准型速度主导15%35%15%20%15%
质量加强型公司强调合规/在FDA监管下项目多15%30%10%30%15%

当然, 以上也只是一个参考,你可以根据不同项目及侧重点不同,而自己确定好不同项目的考核标准。

结语

就如前面说的,PM的评估标准非常复杂,既有项目的原因,也有评估标准的原因,我们只能先去思考如何评估,这样能才有可能尽可能做到标准化,客观,公正,从而引导整个团队的力朝一处使,PM知道自己的目标在哪,有了目标,才会有前进的方向!

作者:博哥碎碎念

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