复旦大学附属肿瘤医院临床伦理审查、遗传办和合同审查申请流程
前面文章介绍过复肿的SSU立项流程,立项通过以后就可以进行下面三步了,分别是:伦理审查申请,遗传办申请(如需),合同审查申请。在复肿的伊柯夫网站上,立项通过后,这三步
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-09-17 阅读量:次
引言:在临床试验中,筛选流程的优化至关重要。一个高效、合理的筛选流程不仅能够加快受试者的入组速度,缩短患者等待时间,还能提高患者的满意度,减少因长时间等待和频繁沟通带来的焦虑情绪。然而,在实际操作中,筛选过程往往因为流程安排不合理而变得冗长复杂,导致患者不耐烦甚至放弃入组。因此,优化筛选流程成为了提高临床试验效率的关键。以下是几种提高受试者入组效率的方法。
你知道吗,筛选期既长又复杂,安排上稍有不合理,不仅拉长患者等待期,也极易引起患者的不耐烦、焦灼、加上无休止的催,这是个问题。
1、在受试者未签署知情同意书前,提前一步收集患者的信息,尽可能的完整、准确,包括但不限于本外院病历资料、病理报告、影像资料、实验室资料、近期的合并用药等等。这一步骤主要是为了初步确认患者是否符合入排,减少筛败率。
2、需要提前准备好知情资料、确认知情地点以及知情研究者,在签署知情同意书后,立即马上收集受试者的身份证正反面复印件、银行卡复印件(背面写上开户行、开户人姓名、银行卡号)。
3、最好将收集好的资料立即去做,避免后期受试者筛败/撤回知情/退出研究,收集难度加大。
4、利用时间差,尽量不超过一周内将所有检查安排,这样在影像出具时,查血也出来了,报告一评,立马整理发入组审核。
5、所有报告出具且评估后,接下来就是发入组审核,分为两种:一种是标准化的审核流程,另一种需要医学判断。此时应统一整理好由研究者统一处理或者让研究者和申办方来直接对接(减少反复传话、沟通效率不佳,造成研究者和临床协调员不好的合作体验)。
通过提前收集患者信息、确保流程准备充分、合理安排检查时间和简化入组审核流程等方式,可以显著提高临床试验中受试者的入组效率。这些方法不仅能缩短患者的等待时间,减少筛选失败率,还能提升患者的满意度,进而促进临床试验的顺利进行。优化筛选流程是一项系统工程,需要各方面的紧密配合与协作。只有在各个环节都做到精细化管理,才能真正实现筛选流程的高效运转,为临床研究的推进提供坚实的基础。
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