临床岗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
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来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-09-12 阅读量:次
在临床试验中,对照组与实验组的设置是为了确保研究结果的科学性和客观性。然而,许多人对于被分入对照组持有误解,尤其是担心会因此错过新药的治疗机会。本文将详细探讨这一误区,并揭示临床试验中对照组的真实情况。
有人说:分到对照组吃的是安慰剂,贻误病情
临床新药试验通常会分为实验组和对照组,这样客观的对比,才能真正证明新药有效。很多人担心被分到对照组吃安慰剂,得不到新药的治疗,耽误时间。安慰剂又叫模拟药物。它的外观、大小、颜色、剂型、重量、味道,甚至气味都和实验用的药物相同,或基本相近,但是,安慰剂不能含有实验药物的有效成分。安慰剂通常在第三期试验出现,当要对比新药和标准药物的疗效、却又没有合适的对比药物时,可能会使用安慰剂。
1.临床试验基本不会出现安慰剂,多数使用标准治疗。即便试验中会使用安慰剂,也会在参与试验前告知患者,以便患者决定是否参加。
2.有的临床试验是只有试验组,没有对照组的,不存在安慰剂一说,直接使用的就是新药。
3.如果有对照组,新药测试中也是使用目前最常用的标准疗法,实际与未入组前使用的标准疗法没有太大区别,入组后还可免费用药。
4.即使分到对照组也有使用新药的机会,如果对照组患者使用标准疗法不见效,而新药有效的情况下,可以选择跨组,使用新药进行治疗。
临床试验中的对照组设置并不会像许多人担心的那样,让受试者错失治疗机会或承担不必要的风险。相反,对照组的存在是为了确保新药的疗效得到科学验证,同时也是对受试者权益的一种保护机制。希望通过本文的介绍,能够帮助大家更全面地理解临床试验的运作机制,消除不必要的顾虑,积极参与到新药的研发和测试中来。
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