分享肿瘤评估表CRA监查经验和心得
众所周知,“肿瘤项目经验”这几年了CRA跳槽市场上的“硬通货”,本文将对其中的肿瘤评估表进行介绍,希望能将自己的监查经验以及对RECIST 1.1(实体肿瘤的疗效评价标准 1.1版)及
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-05-08 阅读量:次
想说没有必要因为一个或几个有问题的人,上升到一个职业,任何职业都会有一些不合格的人混迹在中间。
一个对自身有优越感的人,不管做什么都会对周围的人划分三六九等,做CRA看不起CRC,做CRC看不起CRA,没有上成清华北大必然是因为不喜欢。
CRA就是CRC工作过程中合作到的其中一个人,代表申办方和CRC及site对接,你管他把你分在哪一等呢?
CRC说:遇到有的CRA颐指气使,把CRC当做下属,半夜11点给CRC发一堆关于工作的消息,要求CRC次日必须按照他的意见安排次日的工作,或者半夜11点12点给CRC打电话,总之CRC必须即刻响应。
想说领导也没有这么干的,这个点,即便只是留言,也是能留一条不留两条,这都不是上班下班的问题了,就是诈骗电话都不会挑这个时间冲业绩的,热衷于半夜11点以后进行单方面消息轰炸期盼回复的,从我的认知里,只有迫切想要上位的小三。
这个点,如果是小三,你直接回拨过去骂他个狗血喷头,合情合理,如果不是小三,不管是已读不回,还是读不到这个消息,都很合理,你完全可以次日上班的时候优先处理这个消息,按照他发过来的工作任务,结合你自己原有的工作安排,按照轻重缓急重新安排你当天的工作。
CRC和CRA,作为分属两个公司的人,双方的合作是有流程的,CRA给CRC安排任务到CRC完成任务,需要CRA把任务安排到CRC,给CRC安排的时间,CRC完成的时间,最后CRC完成,这是正常的程序。
如果是临时发生的紧急事件,比如项目有个很急的签字,临时通知,但是签字很重要,CRC肯定要协调的,就是CRC没空,CRC都要请领导支援,把这个事情做了,但是要是那种不太重要的事情,只是CRA个人希望CRC优先去做,除非CRA可以为CRC手上的所有工负责,承担CRC工作问题的全部后果,且流程上可以让CRA实际承担到后果,否则,CRA有风险可以沟通,有问题可以追责,不要教别人做事。
即便是非常重要紧急的事情,也需要给到CRC足够处理工作的时间,比如某项目数据清理,CRC所在中心有200条数据需要尽快完成清理,其中100+条涉及医学诊断,本来整理核对数据问题就需要几天,约研究者也需要时间,研究者处理也需要几天,CRA今天晚上通知CRC,让CRC明天整完,然后CRA也没有约好研究者,那实际的情况就是这活儿谁能干谁干。
而一个合格的CRC,能做的,是在次日上班的第一时间,把CRA的诉求和工作开展的客观问题直接反馈给项目组:
1.CRA的诉求是什么,这个诉求做不到,因为昨天晚上才通知到我,我需要时间整理数据,研究者不确定可以约到什么时间,仓促整理的数据会有问题的,这次的这个事情预计完不成,可能耽误项目进度,以及,为了以后避免耽误项目进度,请CRA调整一下自己的工作习惯和工作计划,CRA早通知,CRC早配合。
2.鉴于这个事情确实重要,我可能完不成,但是我们可以努努力,我需要大家的支持:
①我今天本来有什么工作,哪些是排不开的,预计占用我多少时间,哪些可以找back up协助,哪些可以延后,预计我今天可以脱出多少时间处理这个事情;
②请LM尽快协调back up协助我哪些工作,请LM/PM尽快协调同事跟我一起处理这个项目的数据整理工作;
③请CRA把研究者搞定,让研究者今天安排出一部分时间,配合我们协助研究者质疑解答;
④请CRA帮忙看一下质疑,哪些是可以不用解答直接沟通关闭的,操作关闭,哪些是需要进一步沟通的,支持沟通,看看怎么处理;
⑤是否有别的CRA可以协调过来一起支持我们这个项目。
你觉得CRC应不应该处理某件事,是取决于CRA一个人的态度和想法吗?
一个合格的CRA不会瞧不起CRC,一个合格的CRC也不会瞧不起CRA,双方是合作关系,基于共同的目的,互相支持。
最后,写给大家:
做人嘛,钝感一点,没有谁瞧着谁,大家都很忙,把瞧别人的功夫放在工作上,这会儿都升职加薪了吧,把瞧别人的功夫放在谈恋爱上,这会儿孩子都打酱油了吧,瞧别人,是在浪费自己的生命。
工作嘛,灵清一点,不管遇到什么样的人,事情该怎么做,就怎么做,就算人是很贱的人,项目是咱们自己的项目,把时间花在提升自己上,升职,加薪,赚更多的钱,做更有价值的人。
作者:KikiKiNG
站点声明
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。
众所周知,“肿瘤项目经验”这几年了CRA跳槽市场上的“硬通货”,本文将对其中的肿瘤评估表进行介绍,希望能将自己的监查经验以及对RECIST 1.1(实体肿瘤的疗效评价标准 1.1版)及
临床研究协调员(全称Clinical Research Coordinator,简称CRC):指经主要研究者授权,在临床试验中协助研究者进行非医学性的相关事务性工作,是临床试验的参与者。 临床试验现场管理组
世面上有医用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人认为这两种面膜没有本质上的区别,真是这样吗?医用冷敷贴面膜能当普通面膜用吗?会不会有副作用?
CRC的能力提高能提升与CRA的工作配合度,也能提高项目的质量并加快项目进度。同时CRC的水平提高也成就了CRC-CRB-CRA的转变。CRC的工作效率也直接关系到CRA的工作效率,比如方案修正案递
随着越来越多的临床试验中都配备 CRA,CRA 与 CRC 在临床试验中的作用及合作值得大家一起探讨。首先,介绍一下在项目运行中可能出现的问题和矛盾,间接影响了项目的执行和质量。希
在中国临床研究行业经历了高速发展的10年后(2004年-2014年),进入了一个相对平稳的时期。如果早期进入临床研究的CRA,在自己坚持不懈努力的情况下,今天基本都做到了项目经理,总
作为一名苦逼的CRA,除了日常的监查工作以外,也许还有一个让人很头疼的问题,每次项目会议上PM重复又重复了的话题:“亲,这个Site的进度太慢啦,想想办法啊!CRA:我在想 我在想
CRA往往面临着两轮或三轮的面试要求,HR面试和项目经理面试,有些优质CRO公司甚至遭到部门副总的第三轮接待。我起初是不情愿解答这些问题,担心解答不好误人子弟。以下是潇潇兮同
监查员行业人员流动性大,这就让我们需要经常面对项目的交接工作,如何让工作交接不出问题,接任CRA后面少填坑,让后续工作得以顺利推进,给大家提供以下五个要点
年底新的一波面试潮即将来临,那该如何准备呢?此前,查阅许多文章、法律法规,并结合面试经验及行业大佬的指点,总结了面试可能遇到的问题分享给大家。
行业资讯
知识分享
八年
医疗器械服务经验
联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价
咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系
思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台