一名合格的CRC如何做临床试验项目调研

临床研究协调员(clinical research coordinator，CRC)是在临床试验中被主要研究者授权，协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作, 是临床试验的参与者、协调者。

上世纪70年代，美国、日本等国家把CRC作为临床试验的重要参与者，最初由护士兼任，后来慢慢培养出专业的CRC团队。 

在临床试验日趋规范的背景下，CRC职业应运而生，他解决了研究者因医务工作繁忙，无法及时完成临床试验中很多繁琐的事务性工作问题。CRC最初由护士兼任，后来发展到自由职业者担任，直至2004年国内终于出现了专业的SMO公司。近年来，随着国内临床试验机构数量的不断增加，医院机构也开始建立自己的CRC团队。

CRC是一个新兴行业，在国内发展起来不过十余年，就目前的阶段来看，做为一名合格的CRC如何做临床试验项目调研？

进行临床试验项目调研时，CRC（临床研究协调员）需要执行以下步骤：

1、文献研究：首先，通过查阅相关的学术文献、期刊文章、临床试验数据库和行业报告，了解当前研究领域的最新进展、潜在的临床试验项目和竞争情况。

2、了解治疗需求：了解患者群体的治疗需求和现有治疗方案的局限性。这可以通过与医生、患者群体和其他医疗保健专业人员进行讨论来实现。

3、确定研究目标：确定要调查的临床试验项目的具体目标、研究对象和研究设计。这可能涉及到考虑研究的类型（如药物临床试验、设备试验、行为研究等）以及招募的受试者数量等因素。

4、联系相关方：与医药公司、医学研究机构、学术研究者和临床试验组织等相关方联系，了解他们正在进行的或计划进行的临床试验项目，并探讨可能的合作机会。

5、了解法规和伦理审查要求：熟悉当地和国际的临床试验法规、伦理审查要求和临床试验标准操作程序（SOP），确保所选项目符合法规和伦理要求。

6、收集信息并分析数据：收集有关潜在临床试验项目的详细信息，包括研究设计、样本大小、预期结果等，并对这些数据进行分析和评估。

7、与团队合作：与临床研究团队（包括医生、研究者、数据管理人员等）合作，确保调研工作顺利进行，并就可能的临床试验项目进行讨论和决策。

8、准备报告和建议：最后，撰写调研报告，总结调研结果，并提出针对性的建议和推荐，以支持团队决策是否开展特定的临床试验项目。

下面有一张总结提炼的思维导图仅做参考：