2024医疗器械分类界定信息系统查询流程（附网址）

近期有朋友反馈，国家药监局上医疗器械分类办事指南标明的医疗器械分类界定信息系统网址http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0482/页面显示404打不开了。众所周知，产品描述和预期用途与医疗器械分类目录不一致时，医疗器械分类界定就成了判断疑难医疗器械按哪种类别注册的最直接途径。因此，医疗器械分类界定信息系统成了每个医疗器械注册专员收藏夹中的一员，下面就来分享最新的医疗器械分类界定信息系统网址和查询流程。

官方给予的医疗器械分类界定申请方式

1、申请人通过中国食品药品检定研究院（国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心）网站进入“医疗器械标准管理研究所”二级网站的“医疗器械分类界定信息系统”页面（网址：http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0482/）（惊不惊喜？目前官方给予的网址已经打不开，下面有最新的查询网址哦！），点击进入“医疗器械分类界定信息系统”，注册后填写《分类界定申请表》，并上传其他申请材料。

2、在线打印《分类界定申请表》，连同其他申请材料（应与上传的申请材料完全相同）加盖申请企业骑缝章，寄送至相关单位。境内产品的相关材料寄至申请企业所在地的省级食品药品监督管理部门，进口及港、澳、台产品的相关材料寄送至国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心（地址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号院4号楼B404房间，邮编：102629）。

据我了解，官方给予的医疗器械分类界定信息系统网站改版至少有两次，导致网址打不开的原因是文字信息未修改，但申请方式中给予的流程依旧有效。下面是最新的网上查询医疗器械分类界定信息系统查询流程：

2024医疗器械分类界定信息系统查询流程

1、进入国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心网站。

2、在网站菜单栏找到“办事大厅”中的“医疗器械标准与分类管理”，点击进入。

3、进入“医疗器械标准与分类管理”栏目后，在页面左侧找到信息平台里的“医疗器械分类界定信息系统”，点击进入。

4、进入“医疗器械标准管理信息系统”后，在这可以查看历年的医疗器械分类界定结果和分类界定新用户注册（企业）。

到此为止，关于医疗器械分类界定信息系统查询流程就讲解完毕，希望对您有所帮助！

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