浅谈病例报告表设计/填写与更正(附病例报告表模板)
病例报告表(CRF)是临床试验中记录临床资料的表格,每一受试者有关试验的资料均应记录在预先按试验方案设计的病例报告表中。它们依据原始记录而填写,以便申办者对不同试验单
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2019-07-27 阅读量:次
XXXX医院正在开展一项评价辅助睡眠眼镜治疗失眠症患者的安全性和有效性的临床研究。参加该研究的受试者,将接受为期3周的辅助睡眠眼镜治疗,并获得定期问诊以及检查,参加研究期间的治疗以及研究相关的实验室检查均免费提供。
如果您或您的亲友符合以下条件,可考虑参加本研究:
1.年龄:18—60周岁;
2.有失眠状况或已被确诊为失眠症;
3.在既往1个月内未接受过任何针对失眠的药物或物理治疗;
4.无其他重大健康问题(例如:严重睡眠呼吸暂停、严重的心脑血管疾病、急慢性肺部疾病、神经变性疾病(如帕金森病、痴呆等)或癫痫等);
5.无视网膜病变病史(例如:视网膜营养不良、年龄相关性黄斑变性、卟啉症、慢性光化性皮炎、日光性荨麻疹等);
6.非轮班制工作人员;
7.无酒精或者其他影响睡眠的精神活性物质使用史。
如果您或者您的亲友对该研究有兴趣,可通过以下方式向研究人员进行咨询:
联系人: X医生
联系方式:
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病例报告表(CRF)是临床试验中记录临床资料的表格,每一受试者有关试验的资料均应记录在预先按试验方案设计的病例报告表中。它们依据原始记录而填写,以便申办者对不同试验单
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