【经验分享】遗传办数据备份备案指南（图文结合）

　　说到遗传办，笔者一直觉得很复杂，感觉作为CRA这个层面，平时接触最多的也就是SSU阶段的分中心承诺书备案环节。

　　笔者在年前承接了一个项目组长单位，然后因为该项目数统是外方单位，涉及到数据对外提供，在公司遗传办小组的指导下，笔者顺利完了数据备份备案，现在将本过程以图文形式跟大家分享下，期望能给大家带来一定的收获~

　　1. 为何需要数据备份备案

　　管理条例中第二十八条规定，将人类遗传资源信息向外方单位提供或者开放使用的，应当向国务院科学技术行政部门备案并提交信息备份。对于可能影响我国公众健康、国家安全和社会公共利益的，应当通过国务院科学技术行政部门组织的安全审查。

　　2. 备份备案流程（图文结合）

　　本项目申办者为外方单位，故使用了组长单位的账号，先行登入备份网站(https://202.108.211.75),进行项目新建：

　　项目建立时候，录入项目名称、项目负责人（牵头PI）姓名/电话/邮箱，“涉及内容”以及“使用范围”根据遗传办小组给到的信息勾选即可。

　　项目创建后，点击项目列表→查看→添加备份→立即创建→添加文件→创建文件→上传文件（空白eCRF）。

　　备注：规格按照文件实际大小填写即可。

　　备份完成后，会获取一个备份号，如下图，需要记录下来，备案录入需要。

　　以上数据备份流程完成后，登入备案网站（https://grants.most.gov.cn），进行项目创建。

　　项目创建后，等平台老师将备份/备案两个平台的项目进行关联。

　　关联后，开始逐项的填写，先行保存，下载单位签章，根据组长单位的SOP，提交申请法人签字盖章。

　　完成单位签章后，继续登入该备案平台，上传签章。提交单位管理员，嘱托单位管理员提交平台审核。平台审核通过后，下载正式版的备案信息表等。整个过程完毕。通过后图片如下，有个申报编号，意见处查看为同意：

　　3.小提示：

　　CRA先行确认填报单位，填报单位的账号来源。

　　提前跟公司遗传办小组确认填报信息，提前收集PI的出身年月，业务专长。

　　记牢数据备份号，录入备案平台时候注意把*号也录入进去，仔细复核。

　　单位签章需要将PDF转为图片格式，新建word，插入进去，再进行上传工作。

　　填报时候需要注意完成上传法人资格材料和国合批件。

　　涉及国合的项目，数据备份备案前，需要先行完成通过。

　　提交单位管理员前，一定要仔细再行核对一边，可能有意外发现。

　　提交科技部后，一般10-15工作日出结果，注意及时跟进。

　　以上，是本次的全部内容，我们下次见。
　　作者：鲸落