欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

gsp认证去哪里办理?多久能拿证?分享郑州办理GSP认证流程

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  gsp认证去哪里办理?

  GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则,也是衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆,成为药品市场准入的一道技术壁垒。所以,药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。因此,在郑州办理GSP认证,药品零售企业GSP认证需要到郑州食品药品监督管理局组织认证。

gsp认证去哪里办理?多久能拿证?分享郑州办理GSP认证流程(图1)

  郑州办理GSP认证需要什么流程?

  各地的申报流程不一样,有的是网上申请,有的是书面申请。根据公司外出办证人员的解释,郑州地区一般是先到企业所在地的市级食品药品监督管理局药械监管科咨询如何办理申请,回去做准备工作,根据企业性质完善GSP认证需要的软、硬件资料和设施设备条件极其对人员的要求。都准备好了就可以申请GSP认证,提交申请时连同GSP认证需要提供的一部分资料一起提供并装订成册,编写目录和页码,等待通知检查就可以了。首先区局进行资料初审和现场核查,填写初审意见;其次市局在收到完整资料后,组织现场认证检查;最后检查成功后,市局核发《药品GSP认证证书》。

gsp认证去哪里办理?多久能拿证?分享郑州办理GSP认证流程(图2)

  郑州办理GSP认证多久能拿证?

  上面的流程讲起来容易,做起来可就难了,需要填写的表格太多,需要收集的资料也很多 比如:药品管理分类,药品进货、验收、销售,处方药销售登记(零售药店)、近效期药品催销、到期药品处理、药品不良反应、首营企业、首营品种、药品质量信息、药品养护、人员培训、温湿度记录、设施设备养护等等,按照郑州市局给的标准,正常情况下是52个工作日可以下发GSP证书。但是由于过程比较繁琐,真的需要填写的、布局的、审核的太多了,最好是请专业的GSP认证公司帮你做,自己做可能半年也做不到位。所以你应该先到你企业所在地的市级食品药品监督管理局药械监管科咨询如何办理GSP认证的准备工作和流程。


  思途河南分公司植根郑州,辐射中原。非常乐意帮助药品零售行业办理GSP认证、办理前资料整合、检查前布局、检查时陪同直到拿到GSP认证证书一条龙服务,如有需要,请联系我们。

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

你可能喜欢看:
分享肿瘤评估表CRA监查经验和心得

分享肿瘤评估表CRA监查经验和心得

众所周知,“肿瘤项目经验”这几年了CRA跳槽市场上的“硬通货”,本文将对其中的肿瘤评估表进行介绍,希望能将自己的监查经验以及对RECIST 1.1(实体肿瘤的疗效评价标准 1.1版)及

什么时候可以开始关闭临床中心?关闭中心需要做哪些事情?从哪里着手?

什么时候可以开始关闭临床中心?关闭中心需要做哪些事情?从哪里着手?

临床试验从筛选到立项、启动、入组和中心关闭是一个完整的闭环,什么时候可以开始关闭中心?关闭中心需要做哪些事情?从哪里着手?今天我们就来谈一谈临床试验关中心阶段的那

分享CRA项目交接过程中的几个注意点

分享CRA项目交接过程中的几个注意点

监查员行业人员流动性大,这就让我们需要经常面对项目的交接工作,如何让工作交接不出问题,接任CRA后面少填坑,让后续工作得以顺利推进,给大家提供以下五个要点

分享一个潜在受试者预筛选过程

分享一个潜在受试者预筛选过程

通过电话或面对面进行潜在受试者的预筛选,以确定受试者最初的合格性和其对研究的兴趣是招募过程中常见的策略。需要注意的是在使用此策略时,研究者必须保护潜在受试者的隐私

化妆品备案编号在哪里查询?怎么查化妆品的备案编号?

化妆品备案编号在哪里查询?怎么查化妆品的备案编号?

目前化妆品都要求必须进行备案的,如果不备案就是违法的情况。所以必须进行备案。已经拿到资质的化妆品备案编号在哪里找?怎么找?本文分享常见的化妆品备案编号查询方法。

三类医疗器械注册证办理流程和周期说明

三类医疗器械注册证办理流程和周期说明

我们都知道,一个医疗器械产品想要上市销售除了办理医疗器械生产许可证外,还需要办理医疗器械注册证,而三类医疗器械产品又属于风险级别最高,管控级别也最严,那么三类医疗器械产品

技巧分享|CRA面试考官会出什么问题?

技巧分享|CRA面试考官会出什么问题?

CRA往往面临着两轮或三轮的面试要求,HR面试和项目经理面试,有些优质CRO公司甚至遭到部门副总的第三轮接待。我起初是不情愿解答这些问题,担心解答不好误人子弟。以下是潇潇兮同

一文搞懂NIOSH认证申请流程/文件清单和费用

一文搞懂NIOSH认证申请流程/文件清单和费用

NIOSH认证的申请步骤:制造商先建立完整合格的质量管理体系、制造商生产样品送检Nelson获取预检测报告、向NIOSH申请三位数的制造商编码并对制造商资质进行评估、制造商准备申请资料

分享CRA年终总结模板

分享CRA年终总结模板

一年时间过得真快,感觉昨天还是新冠没开始的那天。CRA是哪里有活往哪挪的工作,这一年出差了多少次?负责了多少家临床中心?又跟进了多少个受试者?这些数据往往在CRA年终总结

消字号备案怎么办理?办理前您需要了解的知识点!

消字号备案怎么办理办理前您需要了解的知识点!

消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准,是经过卫生部门批准

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部